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惠州市中心人民医院

...有充足的门诊量、住院病人及相应床位,疾病种类丰富,究者积极主动,医疗及抢救设施设备完善,能确保药物临床试验项目的顺利实施。备案专业:○药物:肿瘤内科、内分泌科、呼吸内科、神经外科、肾内科、心血管内科...
机构 发布于6年前 14488 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...药物临床试验、医疗器械临床试验(含体外诊断试剂)、究者发起的临床研究(IIT研究)、特殊医学用途配方食品。 河南省儿童医院郑州儿童医院临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机...
机构 发布于8年前 1851 次浏览

河北医科大学第二医院

...”等,充分保障临床试验运行的科学性和规范性;为提高究者质量意识和研究水平,组织各专业究者多次参加国家、省和院内GCP培训,参加培训总人数已达到600人次,其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年,...
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药物临床试验:CTR20240639 | 注射用重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物(IBI343)

...或胃食管交界处腺癌III期研究(G-HOPE-001) IBI343单药对比究者选择的治疗用于既往接受过治疗的Claudin(CLDN)18.2阳性、HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者的多中心、随机、开放、对照、有效性III期...
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药物临床试验:CTR20240639 | 注射用重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物(IBI343)

...或胃食管交界处腺癌III期研究(G-HOPE-001) IBI343单药对比究者选择的治疗用于既往接受过治疗的Claudin(CLDN)18.2阳性、HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者的多中心、随机、开放、对照、有效性III期...
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南华大学附属第一医院

...药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭受的风险和受益,保障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行,机构制定了一套全面、详细的文件...
机构 发布于10年前 3897 次浏览

药物临床试验:CTR20180365 | FFLSN口服溶液

... 用于成人患者结肠镜检查前肠道准备的多中心、随机、究者单盲、阳性药平行对照、非劣效性评价临床试验 ZLYY-201707
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232877 | HS-10518胶囊

...慰剂,每位受试者只能参加一个剂量组的试验,受试者和究者研究期间对随机分组结果保持盲态,旨在评估HS-10518在中国健康绝经前成年女性受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。 在中国健康绝经前...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...导服务,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为拟备案究者对接临床试验项目,增加研究经验。 **驭时医药** 成立于2007年,广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位;2014年创建和运营“驭时临床试验信息”...
文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20210304 | Inclisiran钠 300 mg/1.5 mL(相当于284 mg inclisiran)注射液

...注射治疗的药代动力学和药效学的安慰剂对照、受试者、究者和申办方设盲、随机研究(ORION-14) CKJX839A12105
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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