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药物临床试验：CTR20223222 | LEO 90100

...得肤宝 ®软膏治疗4周的有效性和安全性的III期、随机、研究者设盲、活性药物对照、平行分组、多中心试验 LP0053-2277

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个...

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上海市浦东新区公利医院

... 1.审批流程合同管理流程机构办公室主任与申办者及主要研究者商谈并拟好合同条款后，于医院办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核，定稿版本经院长办公会审议通过后，报临床试验机构负责人审批、签名并加盖医...

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药物临床试验：CTR20240730 | AZD0901

...胃及胃食管结合部腺癌的成人受试者中比较AZD0901单药与研究者选择的方案作为二线或二线以上治疗的多中心、开放性、申办方盲态、随机、III期研究 D9802C00001

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...技术和GCP法规的培训和再培训。在临床试验工作中，我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受...

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药物临床试验：CTR20244836 | SYS6010

...实体瘤的Ib/II期临床试验 评价SYS6010单药或联合SYH2051对比研究者选择的化疗在EGFR表达的晚期不可切除或转移性实体瘤（包括但不限于乳腺癌）患者中的安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 SYS6010-008

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药物临床试验：CTR20244836 | SYS6010

...实体瘤的Ib/II期临床试验 评价SYS6010单药或联合SYH2051对比研究者选择的化疗在EGFR表达的晚期不可切除或转移性实体瘤（包括但不限于乳腺癌）患者中的安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 SYS6010-008

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药物临床试验：CTR20240254 | 注射用SHR-A1921

CTR20240254 | 注射用SHR-A1921 进行中-尚未招募 卵巢癌 SHR-A1921治疗卵巢癌 注射用SHR-A1921联合或不联合卡铂对比研究者选择的含铂双药化疗治疗复发上皮性卵巢癌的随机、开放、对照Ⅱ/III期临床研究 SHR-A1921-301

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中山大学附属第一医院

...械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责，请到科研处申请（020-87755766转8035）。 医院概况中山大学附属第一医院（简称中山一院）是国家重点大学—中山大学附属医...

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河北省胸科医院

...专业。备案号：药临床机构备字2020000798。各专业及主要研究者情况详见“药物临床试验机构备案管理信息系统”网站。截至目前，可以承担新药的Ⅱ～Ⅳ期临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足...

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