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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...起的药物的注册临床试验和上市后临床研究；2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究；3.其他相关业务主要职责：1）临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等；2）与申办方商洽合作协议...

机构 发布于6天前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试者的风险，提请伦理委员...

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药物临床试验：CTR20223472 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）

... 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 BH-OH2-020

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223472 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）

... 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 BH-OH2-020

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223472 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）

... 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 BH-OH2-020

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244769 | 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）

...试验 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）对比研究者选择的化疗治疗晚期黑色素瘤患者的开放标签、随机、对照、多中心 II 期临床研究（MIZAR-003） GC101 TIL-MM-II

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药物临床试验：CTR20243691 | TQ05105片

...慢性移植物抗宿主病III期临床试验 评价罗伐昔替尼对比研究者选择的方案在三线及以后中重度慢性移植物抗宿主病中有效性和安全性的随机、开放 、阳性对照、多中心的III期临床试验 TQ05105-III-01

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242868 | 注射用 TQB2102

...转移性乳腺癌受试者。 HER2低表达 评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验 TQB2102-III-01

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242868 | 注射用 TQB2102

...转移性乳腺癌受试者。 HER2低表达 评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验 TQB2102-III-01

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遂宁市中心医院

...对机构办管理人员及各专业科室相关人员的GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口，规范伦理委员会的管理，切实保护受试者权益。

机构 发布于6年前 2199 次浏览