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成都市第四人民医院

...进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。机构办...

机构 发布于5年前 1601 次浏览

药物临床试验：CTR20192403 | 咖啡因咀嚼片

...性，保持清醒状态，提高认知能力 咖啡因咀嚼片I期临床研究者 中国健康受试者服用咖啡因咀嚼片的开放、单次剂量递增给药的耐受性及药代动力学试验 KFY2019-01；V1.0

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药物临床试验：CTR20220878 | 注射用SKB264

...复发或转移性三阴性乳腺癌的III期试验 注射用SKB264对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验 SKB264-Ⅲ-03

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药物临床试验：CTR20220878 | 注射用SKB264

...复发或转移性三阴性乳腺癌的III期试验 注射用SKB264对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验 SKB264-Ⅲ-03

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深圳市南山区人民医院

...目前有药物备案专业19个，医疗器械备案专业26个，主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械（含体外诊断...

机构 发布于3天前 0 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...理水平，定期组织人员参加GCP法规与技术培训，着力加强研究者队伍和质量控制体系的建设，同时紧跟国内外儿科药物临床试验的发展趋势对GCP管理文件体系和办事流程进行动态更新和持续改进。 武汉儿童医院药物临床试验机...

机构 发布于3天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191654 | 注射用SNG1005

...脑放疗后进展的HER2阴性BCBM患者的II/Ⅲ期试验 SNG1005对比研究者选择单药化疗治疗既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性BCBM患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验 SNG1005-BCBM-01；V2.0

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...依从性高，多个立项项目超额完成入组。 研究质量高：研究者态度积极，执行力强，工作配合度高。良好的质控体系，重视质量管理，有数据、制度保障措施，每月召开质量管理会。 机构现场接待时间为每周一至周五8:00-12:00,14...

机构 发布于2年前 416 次浏览

请问GCP认定后，除了授权表上体现，还有哪些工作要做？

医院去年肿瘤和血液都通过了GCP认定，现在肿瘤科接了一个临床试验，我们想把血液科的人拉进去作为研究者，除了授权表上体现，还有哪些工作要做？ ---

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药物临床试验：CTR20140555 | 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶

CTR20140555 | 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶 已完成 轻、中度寻常型痤疮 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的临床试验 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的多中心、随机、 研究者盲、阳性药平行对照临床试验 CTS1184

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