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云南省第一人民医院

... 云南省第一人民医院药物临床试验机构于2013年12月通过CFDA的资格认定。机构设立了机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构现有5个专业具有药物临床试验资格，包括血液专业、肿...

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郴州市第一人民医院

...查送审指引及注意事项：一、流程：联系机构→机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心伦理初始审查文件清单（见附件）要求上传伦理审查所需资料→伦理形式审查并回复意见→按系统通知进行下一步：修改或上传缴费单→主审...

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新乡医学院第三附属医院

...际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号1098）。机构资格认定通过6个专业包括：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、眼科、感染科。可进行...

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浙江省人民医院

...、产科、生殖健康与不孕症）、心胸外科共计 27 个专业通过国家药物临床试验资格认定。新增头颈外科、乳腺外科、胃肠胰外科、肝胆胰外科、免疫学（风湿免疫科）、血管外科、全科、耳鼻喉（耳科、鼻科、咽喉科）、中医...

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江门市新会区人民医院

...药品监督管理总局药物临床试验机构网上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备案专业为肿瘤科、呼吸内科，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物试验项目。国家药物临床试验机构建立了...

机构 发布于3年前 464 次浏览

湘南学院附属医院

...项目近百项。二、机构工作概况湘南学院附属医院于2019通过机构现场认定，2020年完成认定专业备案，机构主任为党委书记谭东辉，机构副主任由院长颜建辉、副院长何勇担任，周建军任机构办主任，负责机构日常运行管理工作...

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黄石市中心医院

...产科、泌尿外科、消化内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月，黄石市...

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药物临床试验：CTR20241074 | 维生素K1注射液

...完成 本品适用于治疗维生素K 缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素 K 缺乏的预防，这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏，如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对...

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药物临床试验：CTR20244882 | 盐酸氨酮戊酸颗粒剂

...口服盐酸氨酮戊酸颗粒剂联合内窥镜PDD荧光 影像对比仅通过传统内窥镜白光影像对NMIBC病灶（Ta、T1或CIS 期）的检出率，同时也评估荧光影像质量、器械综合性能、安全性以 及药代动力学特征。 一项比较盐酸氨酮戊酸颗粒剂联...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220357 | 依维莫司片

...细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。依维莫司的有效性主要通过可持续的客观缓解（即SEGA肿瘤体积的缩小）来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。 依...

CDE 发布于3年前 0 次浏览