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药物临床试验：CTR20201338 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体

...疗复发/难治原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤的Ⅱ期临床研究 F520单药治疗复发/难治原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤有效性和安全性的开放、单臂、多中心、Ⅱ期临床研究 NTP-F520-003

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药物临床试验：CTR20190894 | 外用重组人凝血酶(CHO细胞)

...术中止血的多中心、分层随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验 ZGrhT002

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药物临床试验：CTR20200170 | IBI310注射剂

...术后辅助免疫治疗的随机、对照、平行开放、多中心III期临床研究 CIBI310A301

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药物临床试验：CTR20170941 | 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液

...、头颈部肿瘤、食管肿瘤等） GR1401对晚期肿瘤患者的I期临床研究 GR1401在晚期肿瘤患者中的耐受性、药代动力学、免疫原性、剂量递增的安全性、初步疗效评价的I期临床试验 GR1401-001；4.0

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令...

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药物临床试验：CTR20150473 | 右酮洛芬氨丁三醇注射液

...疼及腰背痛。 右酮洛芬氨丁三醇注射液用于术后镇痛的临床研究 以安慰剂为对照，通过24小时吗啡平均累计用量，评价右酮洛芬氨丁三醇注射液用于术后镇痛的验证性临床研究 HY-H-201503-DTIⅢ 版本号HY-DTI-RCT-02

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药物临床试验：CTR20212617 | SI-B001双特异性抗体注射液

...除或转移性消化系统恶性肿瘤（结直肠癌、胃癌）的II期临床研究 评价SI-B001单药或联合化疗治疗不可切除或转移性消化系统恶性肿瘤（结直肠癌、胃癌）的有效性和安全性的II期临床研究 SI-B001_211

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药物临床试验：CTR20210937 | JNJ-53718678 口服混悬液

...的急性呼吸道感染的≥28天且≤3岁儿童中的抗病毒活性、临床结局、安全性、耐受性和药代动力学／药效学关系的II期、双盲、安慰剂对照研究 53718678RSV2002

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药物临床试验：CTR20220738 | 重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液

...或难治性淋巴瘤 F527治疗复发或难治性淋巴瘤患者的Ⅰ期临床研究 F527治疗复发或难治性淋巴瘤患者的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学的Ⅰ期临床研究 NTP-F527-001

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药物临床试验：CTR20202033 | XZP-5809-TT1片

...0M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的I/II期临床试验 评价XZP-5809-TT1片在经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代...

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