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药物临床试验：CTR20192593 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...SCT-I10A 或安慰剂联合多西他赛二线治疗晚期肺鳞癌的III期临床研究 评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心随机双盲Ⅲ期临床研究 SCT-I10A-D301；V 1.0

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药物临床试验：CTR20213384 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹...

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药物临床试验：CTR20213398 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、...

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药物临床试验：CTR20210829 | 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液

...移性胃癌 DP303c注射液治疗晚期胃癌的有效性和安全性的临床试验 DP303c注射液治疗具有HER2表达的不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的开放、多中心II期临床研究 SYSA1501-CSP-003

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...川 达州 达川区 达州市达川区人民医院2号楼1楼国家药物临床试验机构 达州市达川区人民医院于2019年10月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格（证书编号1168号），具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经...

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药物临床试验：CTR20190945 | 聚乙二醇重组人血管内皮抑制素注射液

...美曲塞二钠、卡铂在晚期非鳞非小细胞肺癌患者中的Ic期临床研究 M2ES103；第2.0版

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药物临床试验：CTR20201860 | 注射用重组人源化抗Trop2 单抗-Tub196偶联剂

...剂 主动终止 晚期实体瘤 JS108在晚期实体瘤患者中的I期临床研究 评估重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂（JS108）在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放、首次人体、剂量递增和扩大入组的 I 期临床研...

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药物临床试验：CTR20160977 | 对甲苯磺酸宁格替尼胶囊10mg

...阳性复发/难治急性髓系白血病 对甲苯磺酸宁格替尼Ib期临床试验 单臂、开放、非随机、连续给药、剂量递增、多中心， 评估宁格替尼胶囊在白血病患者中的安全性和初步疗效 PCD-DCT053-16-002

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药物临床试验：CTR20250538 | 右酮洛芬氨丁三醇注射液

...术后疼痛 右酮洛芬氨丁三醇注射液的有效性和安全性的临床研究 一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，评价右酮洛芬氨丁三醇注射液治疗术后中至重度疼痛的安全性和有效性研究 DTI-BJBA-Ⅲ

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