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河北医科大学第二医院

...和人员的限制，暂不做管理。试验用药物/器械的运输要符合其贮藏条件，附带温度计并可导出温度数据或提供ISTA检测报告。12．机构办对每个试验进行至少两次质控：试验前期（随机3例或入组30%病例）和试验结束，CRA/CRC在试验...

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盘锦辽油宝石花医院

...构药物管理员清点、检查、接收药物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定，在项目实施过程中，专业药物管理员按进度需求到机构药库领取试验药物。6. 每项临床试验项目需由机构办公室组织专业科室相关人员召开项目...

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深圳市罗湖区人民医院

...）  20申办者及CRO资质证明盖章 21试验医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明盖章 22试验产品、对照产品说明书盖章 23其他相关资料（如有必要请自行增加）  资料递交人签名（日期）：资料接收...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...、方法与实践的研究，持续提升CRO行业专业水平，为建立符合临床研究所需要的理论与实践体系服务。 CRO分会通过定期开展工作会议、沙龙、会议和培训等方式开展活动，推动会员单位之间的交流与合作，及时研讨CRO行业发...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...认定后给予最高500万元的创业支持。 3.对深圳市符合生物医药产业重点领域企业的核心管理人才、研发人才、技术人才、高水平临床试验研究者及其他紧缺专业人才，在住房保障、子女就学、医疗保健、职称评审等方面...

文章 发布于3年前 5118 次浏览 0 次评论

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...近年已开展的临床试验项目中多个项目进度处于前列，且符合规范。接受省药监局现场核查2次，均顺利通过。    经过近年来的临床试验，不断完善制度建设、加强人员培训，建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证...

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福建省龙岩市第一医院

...关资料□□□18试验保险□□□19试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明□□□20其他需要审查的资料□□□专业组递交人（签名）：             &nb...

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玉林市中西医结合骨科医院

...质证明«生产厂家营业执照、生产许可证、GMP证/药品生产符合GMP的声明（盖章）22委托证明«申办者委托CRO、研究中心、生产厂家（如有）、中心实验室（如多家中心可同一文件说明其职责）等单位的委托证明（盖章）«关系说明...

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秦皇岛市第一医院

...术条件，设有中心药房、资料室、办公室、接待室，具有符合GCP要求的设备设施。近年来，机构在培训、质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和...

机构 发布于7年前 3877 次浏览