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右江民族医学院附属医院

...，机构及各专业根据临床试验的实施情况，制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。 详见附件 右江民族医学院附属医院临床试验机构立项相关指南关于临床试验项目立项，申...

机构 发布于3年前 406 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...0/1c3977a03e5ee630a558a122797d63b0.jpg) **临床试验的行业很符合“二八原则”，80%的项目集中在20%的机构中。**很多新机构在历经千辛万苦完成备案后，看到黎明曙光，摩拳擦掌筹划大干一番。然而事实是残酷的，大部分新机构在...

文章 发布于2年前 6696 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...设施和条件能够满足试验的综述14试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明15研究者手册/医疗器械临床试验须知（如有）16研究产品的临床背景资料（如有）17受试者保险的相关文件或向医疗机构提...

机构 发布于10年前 2777 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...盟单位），参与伦理审查结果互认工作，**其中10家单位符合条件可承担多中心临床研究项目伦理审查的主审工作。**现将第二批联盟单位名单予以公布。请联盟单位依规做好伦理审查结果互认工作。 附件：北京市医学伦理审...

文章 发布于4年前 6191 次浏览 0 次评论

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...*但非注册类IV期或申办方发起的上市后临床试验或IIT是否符合，建议可以向当地监管部门了解下最新要求。 最后为驭临君全国临床试验机构运营群的老师点赞，机构运营群的老师从不惜提问，更不吝于赐教，驭临君坚信在这...

文章 发布于3年前 7644 次浏览 0 次评论

西安市胸科医院

...员进行GCP培训与考核，确保临床试验不仅科学、合理，更符合伦理和法律的要求。自机构成立以来，我们持续完善制度，修订SOP，健全质量控制和质量保证体系，同时不断优化办事流程，进一步提升研究水平和效率。机构主任：...

机构 发布于6年前 1560 次浏览

永康市第一人民医院

...构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查直至通过。4. 机构办秘书及时将立项结果通知申办者/CRO代表4.1 不同意...

机构 发布于1年前 159 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。5.机构办主任审核机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。6.机构主任终审重点关注项...

机构 发布于3年前 788 次浏览

潍坊市人民医院

...主任、机构秘书、药物管理员等管理人员等，分工明确，符合相应岗位职责要求，能对临床试验全过程进行有效管理；各专业负责人和PI均由具有高级职称的医务人员担任，具有丰富的临床经验及临床试验经验；管理人员和专业...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...适患者，数据覆盖全院患者，并且能够自动匹配新入院且符合入排条件的患者，加速受试者招募进度。远程监查系统提高监查效率，满足疫情期间申办方需求。提高服务质量机构办不断加强服务意识及提高服务质量。工作流程顺...

机构 发布于7年前 6462 次浏览