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成都市第四人民医院

...均参加国家级GCP培训并获得证书。机构办主要职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物临床试验伦理...

机构 发布于10年前 5474 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...心地理位置：台州市肿瘤医院7号楼2楼202室 注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知临床试验立项为意向咨询、机构初审、主任复审三个环节。 1. 意向咨询（二个工作日）：意向咨询请联系GCP中心主任陈蕴剑，联系电...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...备了相关工作人员，有独立的办公室和档案室，随着机构承接项目的增多，伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一次。2009年至今，机构共开展各类临床试验350余项，其中 I 期20余项，II、 III期200余项、医疗器械临...

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华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院）

...案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械（含体外诊断试剂）的临床试验【药物备案专业9个】 内科-内分泌专业，传染科-肝炎专业，内科-呼吸内科专业，...

机构 发布于6年前 2559 次浏览

汕头大学医学院第二附属医院

...管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验）。具有承担药物和医疗器械临床试验组长单位经历。现...

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苏州科技城医院

...对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委...

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河池市人民医院

...通过广西壮族自治区食品药品审评查验中心监督检查，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床试验。 一、立项流程：按照机构工作指引准备立项资料，线上审查立项资料，并可同时进行伦理形式审查。形式审查后线...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...技术和GCP法规的培训和再培训。截止至2015年11月底我院共承接药物临床试验20多个项目，其中已完成3个项目。‍‍‍‍肿瘤科是南宁市医学重点学科。科室以恶性肿瘤综合治疗为治疗重点，开展的CT、B超及模拟定位机导向经皮肺...

机构 发布于10年前 2503 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...对机构负责人进行行政约谈、公示不良行为、责令停止新承接临床试验等措施加强监管力度。涉嫌违法的，应依法查处。 第八条  分级监管遵循动态评定、动态管理的原则。各分局应督促辖区内药物临床试验机构做好机构基...

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