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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上工作，****院内自建经常会遇到什么问题呢？** **『组织架构建设』** ...

文章 发布于3年前 4283 次浏览 0 次评论

永州市第三人民医院

...足的门诊量、住院病人及相应床位，疾病种类丰富，主要承接Ⅱ-IV期药物及医疗器械临床试验。机构由院长担任主任，下设机构办公室、GCP药房、资料室、各专业科室、辅助科室（涵盖检验科、放射科、超声科、病理科、心电图...

机构 发布于1年前 88 次浏览

沧州市中心医院

...试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况，制定了完善的临床试验运...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

宁波市第二医院

...物等效性试验的研究病房。研究团队成熟，经验丰富，已承接Ⅰ期和生物等效性试验40余项，包括抗高血压药、抗生素（头孢类）、脑血管药、抗糖尿病药、男性性功能药等多品类药物，多次通过申办方（包括外方）或第三方稽...

机构 发布于10年前 4156 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药房、GCP 档案室、各临床专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包...

机构 发布于3年前 1006 次浏览

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...物临床试验机构资格，有专门的研究病房、研究团队，可承接BE、I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验，多次顺利通过国家局现场核查。 山东大学第二医院座落于历史文化名城泉城-济南，交通便利，比邻京沪高铁、遥墙机场...

机构 发布于10年前 4373 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...度重视临床试验机构的发展，大力支持并提升各备案专业承接项目的能力和项目实施过程的质量保障。在机构及各临床专业在建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断...

机构 发布于6年前 1784 次浏览

山东省日照市人民医院

...得国家药物临床试验机构证书，所申报的8个专业组具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验的条件。临床试验工作流程临床试验资料递交清单伦理审查及受理流程伦理递交资料清单‍‍...

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玉林市中西医结合骨科医院

...确定研究科室及主要研究者（PI）等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建临床试验团队专业科室根据项目具体情况组建临床试验团队，并填写临床试验项目组成员表、研究人员履历表。1....

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柳州市妇幼保健院

...统中提交项目基本情况与方案摘要，经初步审核确定可以承接后，再正式提交立项申请材料。联系电话：13737232915（微信同号，尽量用微信沟通）、+6582479386。2.申办者代表/CRA、CRC及其他人员请在临床试验机构管理系统中注册账...

机构 发布于6年前 1560 次浏览