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驻马店市中心医院

...完善。承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程,对临床试验全过程进行管理,保...
机构 发布于5年前 2096 次浏览

南京市妇幼保健院

...》、《医疗器械临床试验管理规范》开展了GCP工作,先后承接临床试验项目200多项,涉及II~III期药物临床试验项目,医疗器械临床试验项目,诊断试剂临床试验项目,大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械(含诊断试剂)...
机构 发布于10年前 1807 次浏览

柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。已承接药物、器械、诊断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日,建成广西首家I期临床试验研究室。配备专职负责人1...
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天津中医药大学第一附属医院

...了以儿科、中药为特色的临床试验全要素技术服务品牌,承接了药物临床试验设计400余项、数据管理和统计分析190余项,作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项,涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多...
机构 发布于10年前 5096 次浏览

台州市第一人民医院

...箱: tzrmyygcp@163.com        立项流程:机构办及PI明确承接意向后,CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏,链接至“CTMS”系统,网址: https://tzrmyygcp.trialos.com.cn/login/  ,注册账号,在下载专区下载相关表格,进...
机构 发布于5年前 1601 次浏览

济南市章丘区人民医院

...症医学科专业、内分泌专业),正在准备药物备案,可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项,等待过伦理2项,提交立项材料的3项,包括...
机构 发布于4年前 602 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作,先后承接药物临床试验205项,医疗器械临床试验10余项,其中涉及传染病领域的创新药Ⅰ-Ⅲ期药物临床试验88项,体外诊断试剂临床试验60余项。机构共接受过国家药品监督局...
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三门峡市中心医院

...外科、神经外科、消化内科。目前我院共有21个专业可以承接药物临床试验目前机构可承接Ⅱ-IV期临床试验项目。机构于2019年制定了药物临床试验机构管理制度和SOP,共分三个部分,其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操...
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秦皇岛市第一医院

...级以上GCP证书,超过1000人次经过国家级、省级培训。已承接国内、国际多中心药物/器械临床试验项目80余项,高质高效对待每一个项目,受到申办方肯定及好评。 秦皇岛市第一医院机构基本情况机构主任刘飞 0335-5908199&n...
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员,有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、伦理委员会办公室及...
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