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南京市妇幼保健院

...》、《医疗器械临床试验管理规范》开展了GCP工作，先后承接临床试验项目200多项，涉及II~III期药物临床试验项目，医疗器械临床试验项目，诊断试剂临床试验项目，大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械（含诊断试剂）...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

驻马店市中心医院

...完善。承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保...

机构 发布于5年前 2103 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。已承接药物、器械、诊断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日，建成广西首家I期临床试验研究室。配备专职负责人1...

机构 发布于10年前 3636 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...了以儿科、中药为特色的临床试验全要素技术服务品牌，承接了药物临床试验设计400余项、数据管理和统计分析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多...

机构 发布于10年前 5107 次浏览

台州市第一人民医院

...箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办及PI明确承接意向后，CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏，链接至“CTMS”系统，网址： https://tzrmyygcp.trialos.com.cn/login/  ，注册账号，在下载专区下载相关表格，进...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

济南市章丘区人民医院

...症医学科专业、内分泌专业），正在准备药物备案，可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项，等待过伦理2项，提交立项材料的3项，包括...

机构 发布于4年前 607 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作，先后承接药物临床试验205项，医疗器械临床试验10余项，其中涉及传染病领域的创新药Ⅰ-Ⅲ期药物临床试验88项，体外诊断试剂临床试验60余项。机构共接受过国家药品监督局...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

晋城大医院

...办者/CRO可与机构及专业组同步沟通，1-2个工作日内确定承接意向。2.形式审查：将下述电子版资料发送至机构邮箱，机构办1-2个工作日反馈形式审查意见。1)临床试验申请表2)药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案3)试验...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

三门峡市中心医院

...外科、神经外科、消化内科。目前我院共有21个专业可以承接药物临床试验目前机构可承接Ⅱ-IV期临床试验项目。机构于2019年制定了药物临床试验机构管理制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

秦皇岛市第一医院

...级以上GCP证书，超过1000人次经过国家级、省级培训。已承接国内、国际多中心药物/器械临床试验项目80余项，高质高效对待每一个项目，受到申办方肯定及好评。 秦皇岛市第一医院机构基本情况机构主任刘飞 0335-5908199 机构...

机构 发布于8年前 3897 次浏览