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药物临床试验：CTR20241579 | IBI363

CTR20241579 | IBI363 进行中-招募中 晚期恶性肿瘤 IBI363联合治疗晚期恶性肿瘤的Ib期研究 评估IBI363联合治疗晚期恶性肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ib期研究 CIBI363A103

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药物临床试验：CTR20241579 | IBI363

CTR20241579 | IBI363 进行中-招募中 晚期恶性肿瘤 IBI363联合治疗晚期恶性肿瘤的Ib期研究 评估IBI363联合治疗晚期恶性肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ib期研究 CIBI363A103

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案是否必须进行第三方评估？_** 《药物临床试验机构管理规定》第七条：药物临床试验机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，评估符...

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药物临床试验：CTR20190282 | Hemay808

CTR20190282 | Hemay808 已完成 特应性皮炎 Hemay808健康志愿者剂量爬坡试验 评估 Hemay808 在健康成年志愿者中的安全耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究 YQ-M-18-08；第2.0版

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药物临床试验：CTR20191247 | NA

CTR20191247 | NA 已完成 该试验药物拟用于治疗失眠 Lemborexant在健康中国受试者中的药代动力学研究 一项在健康中国受试者中评估Lemborexant的药代动力学、安全性和耐受性的开放、单剂量及多剂量给药研究 E2006-J086-014

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药物临床试验：CTR20213033 | 无

...中国健康受试者中的 I 期研究 一项在中国健康受试者中评估两种剂量水平的 GSK3511294 皮下注射给药的药代动力学、安全性、耐受性以及免疫原性特征的开放性、单次给药研究 208021

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药物临床试验：CTR20200311 | Tezepelumab

CTR20200311 | Tezepelumab 已完成 12岁及以上重度哮喘患者的附加维持治疗 评价Tezepelumab的PK和安全性的1期研究 评估健康中国受试者Tezepelumab单剂量皮下注射给药的PK、安全性、耐受性和免疫原性的1期研究 D5180C00020； 版本2.0

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药物临床试验：CTR20211146 | IBI321

CTR20211146 | IBI321 已完成 晚期恶性肿瘤 IBI321治疗晚期恶性肿瘤受试者的Ia期研究 评估IBI321治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性及初步疗效的开放性、Ia期研究 CIBI321A101

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药物临床试验：CTR20192484 | Troriluzole 胶囊

...长期疗效和安全性 在脊髓小脑性共济失调成人受试者中评估 troriluzole 的长期、 随机、 双盲、 安慰剂对照 III 期临床研究 BHV4157-206

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药物临床试验：CTR20212197 | Dotinurad片

CTR20212197 | Dotinurad片 进行中-招募完成 痛风 一项评估Dotinurad对比非布司他治疗痛风受试者的有效性研究 一项Dotinurad（4 mg）对比非布司他（40 mg）治疗痛风受试者的随机、多中心、双盲研究 FYU-981-J086-301

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