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请问GCP认定后,除了授权表上体现,还有哪些工作要做?
医院去年肿瘤和血液都通过了GCP认定,现在肿瘤科接了一个临床
试验
,我们想把血液科的人拉进去作为研究者,除了授权表上体现,还有哪些工作要做? ---
问题
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20132606 | 复方氨基酸(15)腹膜透析液
...透析患者的营养不良 复方氨基酸(15)腹膜透析液临床
试验
方案 多中心、前瞻、随机、阳性药物平行对照、开放性临床研究评价复方氨基酸(15)腹膜透析液的有效性和安全性 1.0
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20132892 | 注射用盐酸苯达莫司汀
...性非霍奇金淋巴瘤 TEVA公司盐酸苯达莫司汀中国注册临床
试验
一项评估盐酸苯达莫司汀用于对利妥昔单抗治疗耐药的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)中国患者的开放研究 C18083/3076
CDE
发布于
5年前
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药物临床试验:CTR20150782 | 注射用高纯度尿促性素
CTR20150782 | 注射用高纯度尿促性素 主动暂停 不孕症 注射用高纯度尿促性素Ⅲ期临床
试验
评价注射用高纯度尿促性素和贺美奇治疗无排卵性不孕有效性安全性的多中心随机评估者盲平行阳性对照临床研究 TW-CTP-40202,V1.2
CDE
发布于
5年前
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药物临床试验:CTR20160436 | 对乙酰氨基酚注射液
...安全性两阶段研究多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照
试验
HR-DYXAJF-Ⅲ;2.0
CDE
发布于
5年前
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药物临床试验:CTR20170211 | 灯台叶总生物碱胶囊
...哮喘慢性持续期 灯台叶总生物碱胶囊Ⅱa期适应症探索性
试验
灯台叶总生物碱胶囊拟用于急性气管-支气管炎、感染后咳嗽和支气管哮喘慢性持续期的探索性研究 DTYJ-IIa-2016-1185
CDE
发布于
5年前
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药物临床试验:CTR20170855 | 奥美钠镁咀嚼片(Ⅰ)
...性的随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床
试验
LWY16035C2
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20171417 | 盐酸克林霉素胶囊
...其他抗菌药联合应用。 盐酸克林霉素胶囊的生物等效性
试验
盐酸克林霉素胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究 YCRF-CTP-20170710BE-KLMS;2.0版
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20171418 | 盐酸克林霉素胶囊
...其他抗菌药联合应用。 盐酸克林霉素胶囊的生物等效性
试验
盐酸克林霉素胶囊在中国健康人群餐后人体生物等效性研究 YCRF-CTP-20170711BE-KLMS;2.0版
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20191165 | 奥美拉唑肠溶胶囊
...素瘤)。 奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体内的生物等效性
试验
奥美拉唑肠溶胶囊随机、开放、两制剂、单次给药、空腹两周期两序列和餐后三周期三序列的生物等效性研究 MDX1905;V2.0
CDE
发布于
5年前
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