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药物临床试验:CTR20251718 | 乌帕替尼缓释片

...O. KG的乌帕替尼缓释片(Rinvoq®/瑞福®,15 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24054B-CSP
CDE 发布于7月前 0 次浏览

南方医科大学第八附属医院(佛山市顺德区第一人民医院)

...行项目,确保临床试验数据真实、科学和过程规范,保障受试者的安全与权益。
机构 发布于8年前 2092 次浏览

黄石市中心医院

...精干研究团队,功能间齐备,监护设备配置齐全,可确保受试者的安全。医院自建的GCP个案管理系统,保证实验数据的真实、可靠和可溯源性。 开展项目项目资料发到机构邮箱hsszxyygcp@163.com,机构办在5个工作日内回复,有疑问...
机构 发布于10年前 2158 次浏览

广州市第一人民医院

...外在临床试验的实施过程中,机构始终贯彻GCP的原则,将受试者权益和试验的质量放在首要位置,力求科学、严谨地完成每项临床试验。三、临床研究中心介绍:  本院科教信息部临床研究中心于2020年成立,位于医院门诊北...
机构 发布于10年前 7437 次浏览

台州市第一人民医院

...能用免费检查系统录入的检查中导入,部分无法导入的由受试者自费后报销 详见CMTS系统
机构 发布于6年前 1639 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...者公章8、病例报告表(样表)-申办者/CRO需签字盖章9、受试者招募材料(如适用)-申办者/CRO需签字盖章10、伦理委员会批件(如适用)-组长单位伦理批件,批件为复印件加盖申办者/CRO公章
机构 发布于10年前 1558 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...验项目运行SOP》等;应急预案类2项,《防范和处理医疗中受试者损害及突发事件SOP》、《安全手册》,设计规范7项,如《药物临床试验方案设计规范》、《病例报告表设计规范》等。机构组织架构清晰、职责明确,机构办公室人...
机构 发布于2年前 229 次浏览

疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

...)**CCHRPP**[还分享了:一级响应下的临床试验伦理学考量与受试者保护](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MjkwMjA2NA==&mid=2648949619&idx=1&sn=568a0fe93b158ce099485151355cc715&scene=21#wechat_redirect) _[验伦理学考量与受试者保护](https://mp.weixin.qq.com...
文章 发布于3年前 6391 次浏览 0 次评论

福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...、GCP中心药房、专业组办公室、临床研究协调员办公室、受试者谈话室、临床试验档案室等专用场所,I期临床研究中心也在逐步筹建中,在硬件条件方面与我院日益增长的临床试验承担数相匹配,进一步提升了管理水平与服务...
机构 发布于10年前 4307 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...督管理局的试验数据现场核查8次,每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查;受试者筛选入组到完成;试验中AE、SAE的发生、报告;试验药物的接收、发放、回收、销毁;研究者的授权与GCP培训等逐一进行...
机构 发布于10年前 3937 次浏览

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