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六安市人民医院

...检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告□□□ 15其他文件□□□ 注：1、在国际多中心临床试验中，以上所有文件及申办方提供的其他文件，均应提供中文版本。2、在临床试验过程中需要递交伦...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...服务，如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。  π客厅成立后，...

文章 发布于3年前 5478 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...项目，计划入组20例，不仅提前完成入组，新增入组20例受试者。这就体现了神经内科的优势，后续药企/CRO就会愿意在神经内科开展项目。因此，科室的病源量对承接项目有很大的影响。 **4.** **驭临君：** 能否了解一...

文章 发布于2年前 8768 次浏览 0 次评论

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...制度19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况：2019年：共立项7项；注册类药物项目1项，均为III期；注册类医疗器械项目1项，为III类；研究者发起的临床研究5项...

机构 发布于6年前 4013 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...能与药品使用有关的其他安全性问题。 第七十二条【受试者保护】  持有人应当遵守伦理和受试者保护的相关法律法规和要求，确保受试者的权益。 第七十三条【研究方法】  持有人应当根据研究目的、药品风险特征、...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院专业研究及质控工作持续的改进。 我院GCP中心已开展项目：药物临床试验60项，医疗器械临床试验5项。‍‍伦理审查及受理流程‍‍伦理递交...

机构 发布于7年前 2070 次浏览

娄底市中心医院

...操作技术的培训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。 三、机构优势高效：立项、伦理到启动会30个工作日内完成机构调研：1-3个工作日，并推荐优秀PI，节省调研时间。机构立项：立项审查随到随审...

机构 发布于8年前 1653 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...的生物医学研究伦理审秀办法》精神，切实保护临床研究受试者的权益和安全。

机构 发布于7年前 1693 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者的安全、健康和权益，伦理委员会一贯秉承严格审查的准则。机构从2010年首次获得原CFDA认定以来，在多方人员的努力和持续推进下，经历了早期的创建、维持、到...

机构 发布于10年前 5727 次浏览

南阳南石医院

...要求：每月至少一次，现场监查。本机构要求项目第一例受试者入组后，监查员需进行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查前一周与研究者、机构办公室联系，确定具体监查时间，做好监查前准备。监查员在确定来机构...

机构 发布于7年前 1683 次浏览