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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...持一系列复杂的随机化方案与试验设计，帮助临床研究的受试者进行随机分配、药物分发，以及整个临床研究中的药物供应管理。 EDC系统（Electronic Data Capture System）是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，EDC...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...CRO、SMO、伦理委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临专业科室开展临床试验并解决试验过程中存在的问题。④培训：重视GCP培训，每年组织院内培训并选派部分研究者和机构管理人员参加...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中心”契机成立，是“广州市创新药物临床试验...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...8982abe57af7b0b79752e7cb51377&scene=21#wechat_redirect)， [临床试验受试者如果感染新冠病毒，SAE怎么办？](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650915528&idx=1&sn=240c44043250e709b85973a3af364672&chksm=8486e4b6b3f16da032685d027dde713c65101be178a6ebba6126e264c57b...

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安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...翘苷胶囊（KD-1 胶囊）在成人无并发症的急性流行性感冒受试者中的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）诞生于1913年，经过一百多年发展，现...

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河北北方学院附属第一医院

...试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。我院将秉承“科学高效、精益求精、质量为先”的管理理念，为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。未来机构将致力于打造高水平、专业化的临床研究...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...构质控员邮箱进行备案。六、项目实施及结束相关事项1. 受试者费用的报销及补偿参见“临床试验经费相关须知”。2. 项目进行期间按照我院质控要求，及时与机构质控人员沟通项目事宜，按时提交《质控月报表》至质控员邮箱...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...他安全性问题。 第七十三条  持有人应当遵守伦理和受试者保护的相关法律法规和要求，确保受试者的权益。 第七十四条  持有人应当根据研究目的、药品风险特征、临床使用情况等选择适宜的药品上市后安全性研究方法...

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广东省人民医院赣州医院（赣州市立医院）

...了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物临床试验必须在具有药物临床试验资格的机构中进行。药物临床试验机构的成功创建对我...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一家机构有因检查伦理委员会需要进行整改，安徽的一家机构整改后通过。 介绍完机构的检查情况，驭临...

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