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药物临床试验：CTR20212197 | Dotinurad片

CTR20212197 | Dotinurad片 已完成 痛风 一项评估Dotinurad对比非布司他治疗痛风受试者的有效性研究 一项Dotinurad（4 mg）对比非布司他（40 mg）治疗痛风受试者的随机、多中心、双盲研究 FYU-981-J086-301

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药物临床试验：CTR20212197 | Dotinurad片

CTR20212197 | Dotinurad片 已完成 痛风 一项评估Dotinurad对比非布司他治疗痛风受试者的有效性研究 一项Dotinurad（4 mg）对比非布司他（40 mg）治疗痛风受试者的随机、多中心、双盲研究 FYU-981-J086-301

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药物临床试验：CTR20191975 | Brolucizumab

...91975 | Brolucizumab 已完成 新生血管性年龄相关性黄斑变性 评估RTH258治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性是否安全有效 比较brolucizumab与阿柏西普在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中的有效性和安全性的研究 CRTH258A2307

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药物临床试验：CTR20243786 | 611

...III期研究 一项在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）受试者中评估611的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究 SSGJ-611-CRS-III-01

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药物临床试验：CTR20191540 | 伊拉地平缓释胶囊

CTR20191540 | 伊拉地平缓释胶囊 进行中-尚未招募 高血压 伊拉地平缓释胶囊生物等效性预试验 评估伊拉地平缓释胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性预试验 RS-HYDH-PBE；V1.0

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药物临床试验：CTR20221016 | GT90008

CTR20221016 | GT90008 进行中-尚未招募 晚期实体瘤 GT90008治疗晚期实体瘤的I期研究 一项评估GT90008治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究 GT90008-CN-1001

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药物临床试验：CTR20234068 | QLM1006

CTR20234068 | QLM1006 进行中-尚未招募 精神分裂症。 QLM1006的人体生物等效性研究 评估受试制剂QLM1006与参比制剂布瑞哌唑片（Rexulti®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 QLM1006-01

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药物临床试验：CTR20241579 | IBI363

CTR20241579 | IBI363 进行中-招募中 晚期恶性肿瘤 IBI363联合治疗晚期恶性肿瘤的Ib期研究 评估IBI363联合治疗晚期恶性肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ib期研究 CIBI363A103

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药物临床试验：CTR20241579 | IBI363

CTR20241579 | IBI363 进行中-招募中 晚期恶性肿瘤 IBI363联合治疗晚期恶性肿瘤的Ib期研究 评估IBI363联合治疗晚期恶性肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ib期研究 CIBI363A103

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案是否必须进行第三方评估？_** 《药物临床试验机构管理规定》第七条：药物临床试验机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，评估符...

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