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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...全程监控:立项阶段形式审查、试验阶段监管、试验归档质控。匹配有机构质量管理员、专业质量管理员、项目质量管理员。完善的制度和SOP文件体系:及时修订更新完善制度SOP,目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规...
机构 发布于5年前 3959 次浏览

汕头大学医学院第二附属医院

...制,机构办是独立职能部门,设有主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...解参与临床试验受试者的各种信息,支持医院专业研究及质控工作持续的改进。 我院GCP中心已开展项目:药物临床试验60项,医疗器械临床试验5项。‍‍伦理审查及受理流程‍‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递...
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江门市中心医院

...公章)。6.启动准备合同签署完成后,启动前需联系机构质控贺老师(13760686022)对接启动前工作,尽早启动筛选。 1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单3.体外诊断试剂临床试验清单下载地址:http://www.jmszxyy.com.cn/gjywlcs...
机构 发布于5年前 3211 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...度9个、SOP21个)。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员,有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、...
机构 发布于6年前 1648 次浏览

新乡市第一人民医院

...8名:机构主任1名,机构办公室主任1名,机构秘书1名,质控人员2名,药品管理员2名,资料管理员1名,全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室,CRC/CRA办公室,并配备...
机构 发布于7年前 2092 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...中机构办主任1名(由邓秀碧主任药师担任),秘书1名,质控员2名,药品管理员3名,资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作,初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系,具有为临床...
机构 发布于6年前 2892 次浏览

香港大学深圳医院

...将试验质量作为开展工作的基石,项目100%于结题前完成质控。自2017年获GCP资质以来,CTC已与国际国内申办者推动了超过80项临床试验。在历次接受国家药品监督管理局、省级药监管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试...
机构 发布于7年前 4527 次浏览

大连大学附属中山医院

...。机构现有专职管理人员9人,包括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员,分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试...
机构 发布于7年前 2692 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...项至启动会1-2个月,设有CRC、CRA办公室 黄进慧(机构质控员) 19927390920 mmphgcp01@163.com 诚接项目的专业:神经内科、呼吸科、内分泌、重症医学科、心内科 **南阳市第一人民医院(河南)** 王云龙(机构秘书) 158...
文章 发布于4年前 9035 次浏览 0 次评论

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