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中国中医科学院西苑医院

...临床试验采集和数据核心、临床试验远程监查管理平台为质控核心的多环节多维度临床试验电子化、智能化管理模式。为高质量高效率的临床试验保驾护航。 临床试验立项与批准流程如下1. 初步审核：根据网站提示要求，将《...

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南阳市第一人民医院

...公室在药物临床试验实施过程中注重质量控制，设立二级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交...

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青海省人民医院

...日常工作，有专职秘书1人，专职研究助理2人，资料员、质控员和药物管理员若干名。（2）软、硬件设施机构成立以后，着手制定了一整套机构和专业科室的管理文件，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范...

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广州市花都区人民医院

...任；机构办公室秘书由郭胜蓝（副主任药师）担任；机构质控员由郑丽娟（药师）担任；机构资料管理员由张晓尉（中级统计师）兼任；机构药物管理员3人，分别由石芳（副主任药师）、郑丽娟（药师）、郭胜蓝（副主任药师...

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宁波市第二医院

...成；省药监局备案完成；药物到位；首笔款到账；启动会质控完成等。

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...配备有独立的办公室、资料保管室、中心化药/械房等，质控团队严格把控临床试验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

潍坊市第二人民医院

...。试验药物/材料进行清点，回收，退回，机构完成末次质控，尾款结算，资料归档。机构机构办公室确认所有资料完整、结果真实可溯源，确认费用清算完成，关闭过程无遗漏，发出《临床试验结束通知》，确认试验结束。

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常州市武进人民医院

...训共计50次，包括专业知识/SOP培训、机构办日常管理类、质控专项培训、项目启动会培训、重要的沟通协调会/合作对接会、重要的考核/督查/监查/稽查。同年度，我院新承接项目9项，在研项目8项，顺利通过江苏省药监局审评查...

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湖州市第一人民医院

...血液透析、康复、口腔、急诊、护理、健康体检八个市级质控中心的挂靠单位。肾内科、普外科、骨科、泌尿外科被列为省市共建医学重点学科，中西医结合骨伤科为浙江省综合性医院示范中医学科，急诊科、泌尿外科、肾脏病...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订...

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