为您找到约 15,014 条结果,搜索耗时:0.0226秒

药物临床试验:CTR20210463 | 辛伐他汀片

... Limited 生产的辛伐他汀片(10mg)在18周岁及以上健康男女受试者中的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉、单剂量的人体生物等效性试验 XFTTP-BE
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251126 | 依折麦布阿托伐他汀钙片(II)

... mg)与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®(10 mg/20 mg)在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究 LWY25005B-CSP
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230855 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...克拉维酸0.57 g)生物等效性研究 一项在健康男性与女性受试者中于餐后情况下进行的关于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(阿莫西林4.0 g与克拉维酸0.57 g,口服干混悬剂)和Augmentin DUO(阿莫西林400 mg/克拉维酸57 mg/5 mL,口服干混...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

惠州市中心人民医院

...临床试验研究过程科学规范,研究结果准确可靠,并保障受试者安全和权益,推动人类医学进步,根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及...
机构 发布于6年前 14488 次浏览

药物临床试验:CTR20212184 | 盐酸安非他酮缓释片

...酮缓释片300 mg的生物等效性研究 健康、成年男性和女性受试者餐后口服浙江巨泰药业有限公司盐酸安非他酮缓释片300mg 和VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC , USA WELLBUTRIN XL(盐酸安非他酮缓释片)300mg 的开放标签、平衡、随机、两...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243215 | 环孢素软胶囊

...素软胶囊人体生物等效性试验 环孢素软胶囊在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 WBYY24129
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191498 | 复方磺胺甲噁唑片

...物等效性试验 复方磺胺甲噁唑片(400mg/80mg)在中国健康受试者中随机开放空腹给药条件下单剂量两周期双交叉生物等效性试验 LNZY-YQLC-2019-02;V1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251375 | 头孢托仑匹酯颗粒

...人体生物等效性研究 头孢托仑匹酯颗粒在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究 2025-BE-TBTLPZ
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251322 | 阿托伐他汀钙片

... 阿托伐他汀钙片生物等效性试验 阿托伐他汀钙片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、重复交叉、四周期、空腹和餐后人体生物等效性试验 HYK-SCYK-25B07
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243307 | 阿托伐他汀钙片

...条件下人体生物等效性试验 阿托伐他汀钙片在中国健康受试者中空腹和餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验 F202404-ATO
CDE 发布于9月前 0 次浏览

发布
问题