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常州市武进人民医院

...逐步完成软件的接口文档对接，就GCP受试者打标签、标记相关检验检查、实现分段结账等工作细节。机构将继续秉承“走出去、请进来”的理念与宗旨，充分发挥GCP的“四个精神”，在后期的机构管理、项目承接和远期发展上继...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...吸专业、检验科各专业。 联系临床试验机构办公室→与相关专业科室洽谈项目合作事宜→立项审批→伦理审查→签署临床试验合作协议→临床试验物资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→质控→项目结题与资料归档。

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配备了相关工作人员，有独立的办公室和档案室，随着机构承接项目的增多，伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一次。2009年至今，机构共开展各类临床试验350...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP 培训班，现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临床试验机构管理...

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武汉爱尔眼科医院

...内障专科、眼底病专科、斜弱视与小儿眼科、泪道/眼鼻相关专科、眼睑眼眶病/眼整形美容专科、视光专科、特检专科、麻醉专科、综合眼病专科等十二个专科。医院配置了大批国际高精尖诊疗、科研设备，主要包括：德国蔡司V...

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江门市中心医院

...、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向伦理递交“临床试验申请表”及“临床试验立项审议表”，...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...满足II-IV期临床试验开展的要求。机构及各专业均按照GCP相关法律法规建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实...

机构 发布于3年前 878 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...的中药新药被批准上市，还有待于对中药新药审评审批的相关具体指导原则一一落实，否则初暖乍寒，又是一个冬夏。  且看相关报道：[广东省中药协会人用...

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黄石市中心医院

...科、泌尿外科、心血管内科。黄石市中心医院GCP机构注重相关的法律、法规和技术培训，全体研究人员和管理人员经过CFDA组织的GCP培训。按照药物临床试验机构资格认定的规定要求，制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SO...

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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设...

机构 发布于4年前 1680 次浏览