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蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...学研究伦理委员会,建立了完善的管理制度和SOP,配备了相关工作人员,有独立的办公室和档案室,随着机构承接项目的增多,伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一次。2009年至今,机构共开展各类临床试验350...
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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求,机构选派相关人员参加 GCP 培训班,现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业,并根据国家2019年《药物临床试验机构管理...
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武汉爱尔眼科医院

...内障专科、眼底病专科、斜弱视与小儿眼科、泪道/眼鼻相关专科、眼睑眼眶病/眼整形美容专科、视光专科、特检专科、麻醉专科、综合眼病专科等十二个专科。医院配置了大批国际高精尖诊疗、科研设备,主要包括:德国蔡司V...
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江门市中心医院

...、合同、遗传办阶段,三者并行,为加快项目进度,建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向伦理递交“临床试验申请表”及“临床试验立项审议表”,...
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深圳市龙岗区第三人民医院

...满足II-IV期临床试验开展的要求。机构及各专业均按照GCP相关法律法规建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行,保证数据的真实...
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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...的中药新药被批准上市,还有待于对中药新药审评审批的相关具体指导原则一一落实,否则初暖乍寒,又是一个冬夏。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210506/38bcae4aa16d5b0eb2fa24d82baf9f39.jpg) 且看相关报道:[广东省中药协会人用...
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黄石市中心医院

...科、泌尿外科、心血管内科。黄石市中心医院GCP机构注重相关的法律、法规和技术培训,全体研究人员和管理人员经过CFDA组织的GCP培训。按照药物临床试验机构资格认定的规定要求,制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SO...
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安阳市人民医院(安阳市中心医院)

...业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室,为机构的组织管理部门,负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等;设...
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深圳市宝安区人民医院

...验运行效率、注重临床试验质量,严格按照我国临床试验相关法律法规及医院制度、SOP进行临床试验的运行管理。各专业科室研究团队能力和医疗机构设施设备能满足试验顺利进行。流程清晰、职责分明、信息化通道畅通,确保...
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洛阳市第三人民医院

...要求。设有专业独立的档案室,用于储存和管理临床试验相关资料,由专职药师管理。各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设备及必要的抢救设施。门诊量、床位数充足,临床病源及病种能满足临床试验的需求,能...
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