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无锡市人民医院

...试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临...

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浙江省台州医院

...、机构简介本机构于2012年10月15日通过国家食品药品监督管理局（NMPA）资格认定，2017年5月19通过机构复核检查（证书编号XF20170554），有12个专业组（骨科、心血管、神经内科、感染、肿瘤、消化、呼吸、肾病、血液、胸外科、...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（下简称：器械GCP专委会）协办。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/202104...

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江门市五邑中医院

...6 江门市五邑中医院2017 年5月顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)组织的 “药物临床试验机构资格认定”检查，并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书（证书编号：686），认定的临床试验专业有中医神经内科、中医...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...医医院（市海慈医院）药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查。目前本机构被认定药物专业有：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...rg.cn, zhangxh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》 附件2：《创新药人体生物...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品种获批注册上市，其中1个项目的 试验成果“特瑞普利单抗”的生物制品成为我国首个获 FDA 批准海...

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南京市妇幼保健院

...保健院药物临床试验机构，2013.04通过国家食品药品监督管理局现场检查，2014.06正式获得认定为国家药物临床试验机构（证书编号：522），设有妇科、中医妇产科两个专业，开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验；2017.05.19获国家局颁布复核...

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西安市胸科医院

...市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构，于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定，并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内...

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江门市中心医院

...部副主任陈俊威任机构办公室主任。我院于2019年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心...

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