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淄博万杰肿瘤医院

...临床试验申请审批表(申请者签名、盖章并签署日期)2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函;4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案(注明版本号和...
机构 发布于5年前 1640 次浏览

提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年1月29日 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/5ec...
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新余市人民医院

...人民医院临床试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查,8个专业科室分别为:泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验研究...
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重庆市中医院(含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院)

...病人近8.5万人次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构, 2017年通过了伦理CAP认证,2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”,目前药物备案专业6个(肿瘤科、神...
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台州市立医院(台州学院附属市立医院)

...超声内镜、钬激光等现代化医疗设备。 医院于 2019年被国家药品监督管理局批准为药物临床试验机构,完成14个药物专业和11个器械专业备案,主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和医疗器械临床试验工作。药物备案专业:重症医学...
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七普数据发现:药物临床试验机构资源广东最穷

...的机构,才显得没那么穷。** END 原始数据来源: 国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息平台 国家统计局第七次全国人口普查公报(第三号) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210506/192b57fcdcda56ba6d...
文章 发布于3年前 4505 次浏览 0 次评论

焦作煤业(集团)有限责任公司中央医院

...验的需求,急救药物准备齐全,70名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、中国医药质量管理协会、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的培训,部分人员接受了院内培训。 
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台州市第一人民医院

...台州市第一人民医院国家药物临床试验机构于2019年通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认证,现有13个药物专业备案,13位主要研究者;8个医疗器械专业,14位主要研究者。       机构调研:申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA...
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广州市中西医结合医院

...、电话等,布置符合五防要求。该医院于2024年11月11日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案,药临床机构备字2024000218、械临机构备202400175。已备案药物专业有内科-心血管内科专业、内科-消化内科专...
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四川省第二中医医院(四川省中医药科学院中医研究所)

...案号:械临机构备202300075。2023年9月通过四川省药品监督管理局首次监督检查,成为有资质的药物和医疗器械临床试验机构。机构下设“5+3”(5个药物+3 个器械)专业,可承接对应的临床试验研究,其中药物组的5个专业分别为...
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