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广东医科大学附属第二医院

...的需求,急救药物准备齐全,100多名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、广东省药学会药物临床试验专业委员会等机构组织的GCP培训,通过考试并获得合格证书。 广东医科大学附属第二医院药物临床试验机...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...体外诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定,获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...办方/CRO封面盖章及骑缝章8主要研究者简历PI签名及日期9国家药品监督管理局药物临床试验批准或默许文书复印件,申办方/CRO封面盖章及骑缝章10申办者资质证明:l 企业法人营业执照l 药品生产许可证l 外资企业的法定代理人授...
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北京博爱医院(中国康复研究中心)

...平台。二、临床试验机构介绍北京博爱医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格,分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案,2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案...
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九江市中医医院

...请单位公章);3.临床项目审评表;4.国家食品药品监督管理局临床试验批件;5.研究方案(含方案编号,版本号和日期);6.知情同意书(版本号和日期);7.研究者手册;8.病例报告表;9.组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的...
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首都医科大学附属北京朝阳医院

...试验机构于1999年12月成立,2007、2013年、2017年均顺利通过国家药品监督管理局机构资格认定和复核检查。目前有33个专业完成药物临床试验备案,40个科室完成医疗器械临床试验备案,可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。...
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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...中心药物临床试验机构于2012年10月通过国家食品药品监督管理局的资格认定,设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会,接受广州市妇女儿童医疗中心主任(院长)的直接领导,接受广州市卫生局和广州市...
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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...年5月24再新增眼科、整形外科专业并获得资格认定证书。国家药品监督管理局分别于2018年1月和2019年12月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案(备...
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有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

...容** **1、临床试验项目核查常见问题分析** 授课人:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家 **2、基因组学在药物临床研究中的应用** 授课人:阳国平,中南大学湘雅三医院科研部主任兼临床药理中心主任 **3...
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内蒙古航天医院(内蒙古心脑血管医院)

...验。2024年11月,内蒙古心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作,随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核,具备了开展药物和医疗器械临床试验的资...
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