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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业。医疗器械临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（械临机构备202300078），备案专业...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...人民医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，2020年2月完成药物临床试验基地的备案（药临床机构备字2020000075），拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病、Ⅰ期临床...

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洛阳市第三人民医院

...品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案，备案号：药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业（包括体外诊断试剂临床试验），备案号：械临机构备202100014，覆盖全院所有...

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南方医科大学皮肤病医院

...单位、国家化妆品不良反应监测评价基地、国家药品监督管理局化妆品安全评价重点实验室副主任单位、广东省皮肤病诊疗质量控制中心、广东省性病诊疗质量控制中心、广东省性病实验室质控中心挂靠单位、广东省首批美容主...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告（2013年第52号），认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物临床试验的资格。‍‍我院药物临床试验机构...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...足临床试验的需求，急救药物准备齐全，21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员设置：...

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长治医学院附属和平医院

...临床试验 2017年11月药物临床试验机构成立，2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，2019年12月13日完成了药物临床试验的备案工作。截至目前医院共备案药物临床试验专业24个，医疗器械临床试验专业27个，特医食品临床试验...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备案（药临床机构备字202...

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信宜市人民医院

...业务培训，省级以上培训达89人次以上，其中2022年度参加国家药品监督管理局高级研修学院《新版药物临床试验质量管理规范网络培训》共35人次；2023年度参加山东药理学会《药物和医疗器械临床试验GCP与伦理培训》54人。另外...

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香港大学深圳医院

...验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》，GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，...

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