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淄博万杰肿瘤医院

...期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

药物临床试验：CTR20222114 | 依维莫司片

... DISPERZ是一种激酶抑制剂，用于辅助治疗2岁及以上患有TSC相关部分发作性癫痫的成人和儿童患者。 依维莫司片的生物等效性研究 上海上药睿尔药品有限公司持证的依维莫司片（5 mg）与Novartis Pharma Schweiz AG持证的依维莫司片（...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作为组长单位承担国际/国内多中心项目近20项。自2010年开始，获得北京市科学技术委...

机构 发布于10年前 7873 次浏览

药物临床试验：CTR20160712 | 盐酸小檗碱片

...血压药等；以及饮食因素引起的高脂血症。减少上述疾病相关的心血管等疾病的危险因素，同时本品有保肝作用，可用于他汀类药物不耐受或有肝脏疾病的高脂血症患者；与他汀类具有协同作用，联合用药可减少药物不良反应。...

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连州市人民医院

...、资料储藏室和受试者接待室，人才梯队结构合理，具备相关的医疗和GCP资质，熟悉药物临床试验项目的运行流程。 机构现有工作人员 5 名，设有专用办公场所， 有 独立的 GCP 中心药房、 GCP 档案室，硬件设施设备齐全。 目前...

机构 发布于1年前 106 次浏览

湘雅博爱康复医院

...情况酌情增加会议频次。机构管理流程完善，立项流程及相关表格在医院官网公开。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及抢救药物齐全。研究人员均定期进行药物临床试验相关法规及操作技术的培训，...

机构 发布于8年前 1891 次浏览

河南中医药大学第一附属医院

...作为专门的管理部门，负责备案、管理、培训等临床试验相关工作，成立独立的伦理委员会，负责临床试验项目的伦理审查工作。机构办以“优质、高效、便捷”为服务理念，以项目为中心，以质量为抓手，对项目进行全过程管...

机构 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20131322 | 静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）（深圳市卫武光明生物制品有限公司生产）

...有限公司生产） 进行中-招募中 用于治疗和预防乙型肝炎相关性肝脏移植术后乙型肝炎复发和再感染 评价肝移植术后使用静注乙免的有效性和安全性研究 静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）联合拉米夫定预防肝移植术后乙肝复...

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药物临床试验：CTR20244860 | 盐酸多柔比星脂质体注射液

...进行或不适合进行骨髓移植的患者。-用于治疗与艾滋病相关的卡波西肉瘤（KS），适用于CD4细胞计数较低（CD4淋巴细胞/mm3数<200）且患有广泛粘膜或内脏疾病的患者。盐酸多柔比星脂质体可作为一线全身化疗，或作为二线化疗，...

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重庆医科大学附属巴南医院

...科专业备案。机构组织架构清晰，各级人员资质符合国家相关要求，均经过GCP培训并获得证书。组织架构：机构主任苏立机构副主任张志坚机构办公室主任李晶机构办公室副主任陈年平机构秘书彭敏婕机构质控员李沁、朱瑜药物...

机构 发布于3年前 764 次浏览