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华北石油管理局总医院

...试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临床试验。 华北石油管理局医院临床试验机构主任由院长冯增利亲自担任，机构办公室主任由副院长刘海涛担任，机构办公室副主任由刘华担任。机构办公室为...

机构 发布于5年前 2691 次浏览

药物临床试验：CTR20190710 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

...33、45、52、58型人乳头瘤病毒感染及由此导致的宫颈癌等相关疾病 重组九价人乳头瘤病毒疫苗I期临床试验 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）I期临床试验 KLWS-V502-01；1.1版

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通化市中心医院

...工作做得踏实，符合《药物临床试验机构资格认定办法》相关要求。我院于2015年开始筹备药物临床试验机构的筹建工作；2016年我院正式准备药物临床试验机构组织架构与制度建设的建立，2017年4月5日正式成立药物临床试验机构...

机构 发布于7年前 2980 次浏览

药物临床试验：CTR20190710 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

...33、45、52、58型人乳头瘤病毒感染及由此导致的宫颈癌等相关疾病 重组九价人乳头瘤病毒疫苗I期临床试验 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）I期临床试验 KLWS-V502-01；1.1版

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药物临床试验：CTR20200213 | 羟苯磺酸钙分散片

...。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。2、静脉曲张综合征的治疗：原发性静脉曲张——疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常，手足发绀，紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...文件，积极安排机构办、伦理委员会、专业科室人员参加相关培训和学习，并邀请院外专家莅临指导，多次举办院内培训、参加线上培训，培养相关人员GCP意识，提升机构、伦理及研究人员的整体素质。昆明市妇幼保健院杨晏斌...

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药物临床试验：CTR20231671 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...的短期治疗（4-8周）。 胃灼烧和与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4-8周）；尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出...

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药物临床试验：CTR20220734 | 吉非替尼片

...亚组的生存优势（注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期）；3)中国随机对照研究（INFORM）中显示出吉非替尼在总体人群中相对安慰剂组的疗效优势；4)中国非对照临床试验的生存数据。在该患病人群中吉...

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药物临床试验：CTR20250446 | 巴瑞替尼片

...因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节炎），附着点炎相关关节炎，和幼年银屑病关节炎。巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。 巴瑞替尼片生物等效性预试验 巴瑞替尼片在中国健康受试者中餐后状态下单次给药的人...

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右江民族医学院附属医院

...人次接受过GCP培训。在遵循《药物临床试验管理规范》及相关法律法规的前提下，机构及各专业根据临床试验的实施情况，制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。 详见附件 ...

机构 发布于3年前 422 次浏览