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临沂市中心医院

...室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资格认定，2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案，2020年完成“药物临床试验机构”备案，目前可承担Ⅱ...

机构 发布于7年前 1447 次浏览

濮阳市人民医院

.../IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，...

机构 发布于2年前 219 次浏览

药物临床试验：CTR20181412 | 格隆溴铵注射液

...抗毒蕈碱剂减弱或预防琥珀胆碱使用或心脏迷走神经反射相关的术中心动过缓。 4.当需要迅速发挥抗胆碱作用或口服药物不能耐受时，用于成人消化性溃疡的辅助治疗。 评价格隆溴铵注射液的有效性和安全性 比较格隆溴铵注...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231211 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...治愈 －症状性胃食管反流病 降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险 根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险 病理性高分泌状态包括卓-艾综合征 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究 单中心、随机...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191187 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液

...体-抗体融合蛋白眼用注射液 进行中-招募完成 湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）患者 比较LY09004与EYLEA在AMD患者中的I期临床试验 比较LY09004与EYLEA在w-AMD患者中单次玻璃体内注射后的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性特征...

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药物临床试验：CTR20202239 | 奥美拉唑肠溶胶囊

...根除幽门螺旋杆菌，治疗消化性溃疡；治疗及预防与NSAID相关的胃溃疡及十二指肠溃疡；治疗反流性食管炎及症状性胃食管返流病；治疗卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。 儿童： 治疗反流性食管炎、胃食管反流病的胃灼热...

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药物临床试验：CTR20230185 | 左卡尼汀片

...反复发作雷伊样脑病、低酮症性低血糖症和/或心肌病。相关症状包括肌张力低下，肌肉无力以及发育迟缓等。原发性左卡尼汀缺乏需要患者血清，红细胞和/或组织中的左卡尼汀水平低，并且患者没有原发性脂肪酸或有机酸氧化...

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药物临床试验：CTR20250709 | 利拉鲁肽注射液

.../m2（肥胖）或 ≥24 kg/m2（超重），并伴有至少有一种体重相关的合并症（例如高血压、2型糖尿病或血脂异常） 利拉鲁肽注射液生物等效性试验 利拉鲁肽注射液在健康受试者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序...

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药物临床试验：CTR20201029 | 11价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）

...募中 预防HPV 6，11，16，18，31，33，45，52，58，59和68型别相关的持续感染和生殖器疾病，包括：宫颈不典型增生（任何分级的宫颈上皮内瘤变[Cervical Intraepithelial Neoplasia，CIN]）、宫颈原位癌和浸润癌；生殖器疣、外阴上皮内瘤变...

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药物临床试验：CTR20170002 | 格隆溴铵注射液

...时，可术中使用本品以消除与手术、药物或迷走神经反射相关的心律失常。格隆溴铵可对抗拟胆碱剂（如新斯的明、吡斯的明，用于逆转非去极化肌松药引起的神经肌肉阻滞作用）的外周毒蕈碱效应，如心动过缓和过度分泌。 ...

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