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西华县人民医院

...验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械临床试验和2项临床研究，其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查，方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积累了一定的临床试验和管...

机构 发布于3年前 396 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...床试验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验，该类临床试验数量有限，因此如解决PI的三个项目经验成为完成备案的一大难题。，驭时通过不同的途径帮助拟备案的机构解决项目经验问题...

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江西省胸科医院

...专业科室研究者均具有GCP培训经历并取得GCP培训证书。已承接多项多中心临床试验项目，完成项目受到申办者及CRO公司的肯定和好评。 机构以质量控制为抓手，注重内涵建设，希望通过药物和医疗器械临床试验这个平台，加强...

机构 发布于10年前 969 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管部门或其指定的监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。如仅涉及对备案条件的检查，检查项目可不包括A4.6、A5.2-A5.4、A6.2-A6.3、A8.2-A8.4、B4.3-B4.4、B5、B6.1、B6.3、B7.2、C5、C7-C15，计算缺陷项目比例时，上述检...

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北大荒集团红兴隆医院

...管理部门，负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有：机构主...

机构 发布于1年前 177 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...》中材料（详见下载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议》、《财务申明》、《临床试验申请书》。3. 正式立项：机构办公室线上审核项目资料，确认无误后，机构办主任线上批准立项。请准备与系统...

机构 发布于10年前 3262 次浏览

郑州大学第五附属医院

...），机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。 1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临...

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胜利油田中心医院

...、皮肤科、血液内科、心血管内科等5个专业，目前可以承接Ⅱ—Ⅳ药物临床试验。 1.审批流程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单...

机构 发布于7年前 1511 次浏览

深圳市妇幼保健院

...已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方...

机构 发布于6年前 1519 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会...

机构 发布于5年前 866 次浏览