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药物临床试验：CTR20132340 | 布南色林片

CTR20132340 | 布南色林片 已完成 本品用于治疗精神分裂症 布南色林片人体药代动力学试验 布南色林片人体药代动力学试验 布南色林片人体药代动力试验研究方案

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南京市妇幼保健院

....19获国家局颁布复核资格认定（证书号XZF20170539）；2020.10完成药物临床试验机构备案管理信息系统备案（备案号：药临床机构备字2020000696），备案专业名称：妇产科-妇科专业、中医科-妇产科专业，备案PI共11人。  2018年...

机构 发布于10年前 1807 次浏览

安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...”称号。现有药物临床试验专业科室9个，主要研究者32人完成国家药品监督管理局药物临床试验网上备案。备案专业分别为：神经内科、风湿免疫、内分泌、呼吸、肾病、心血管、骨科、消化、妇科。现有医疗器械临床试验专业...

机构 发布于10年前 2467 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...。截止2022年3月16日，全国共137家中医院/中西医结合医院完成药物临床试验机构备案，其中新增备案机构（非资格认定）数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下： ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/d98cf869caca85f9874...

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药物临床试验：CTR20211199 | 盐酸贝那普利片

CTR20211199 | 盐酸贝那普利片 已完成 高血压、充血性心力衰竭 盐酸贝那普利片人体生物等效性试验 餐后预试验： 盐酸贝那普利片在健康受试者餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...备①对新获得药物临床试验批件的，申请人须在获批件后完成试验登记，并获取试验唯一登记号，同时邮件告知机构办公室；②医疗器械及体外诊断试剂类项目请至申办者所在省级药品监督管理部门备案，将加盖申办者公章的备...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

药物临床试验：CTR20213066 | 地奈德乳膏

CTR20213066 | 地奈德乳膏 已完成 适用于对皮质类固醇治疗有效的各种炎症和瘙痒症状。 地奈德乳膏的生物等效性试验 地奈德乳膏的生物等效性试验（药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验） FY-CP-05...

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药物临床试验：CTR20201189 | 温胆片

CTR20201189 | 温胆片 已完成 广泛性焦虑障碍 温胆片Ⅱ期临床试验 温胆片治疗轻中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)有效性和安全性的随机双盲安慰剂阳性药平行对照多中心临床试验 试验方案编号：FA-WDP-II-1901，版本号：V2.1，版本...

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药物临床试验：CTR20231913 | 盐酸贝尼地平片

CTR20231913 | 盐酸贝尼地平片 已完成 原发性高血压，心绞痛 盐酸贝尼地平片人体生物等效性研究 盐酸贝尼地平片单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、四周期、重复试验设计，包括空腹试验及餐后试验。 HP-256-BE

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药物临床试验：CTR20243416 | 丁丙诺啡透皮贴剂

CTR20243416 | 丁丙诺啡透皮贴剂 进行中-招募完成 用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛。 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性试验和黏附力试验 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性试验和黏附力试验 YCRF-DBNF-BE-201

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