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                                    机构电话:
                                
                                
                            
                                    
                                    机构传真:
                                
                                
                            
                                    
                                    机构邮箱:
                                
                                
                            
                                    
                                    接待时间:
                                
                                
                                                                        周一至周五  上午:8:00-12:00   下午:14:30-17:30(冬令时)  15:00-18:00(夏令时)                                
                            
                                   
                                    所在地址:
                                
                                
                            基本信息
所在省市
    
      河南平顶山    
        机构网址
    https://www.pdsdyrmyy.com/cate/42.html
        机构组织代码
    12410400416845373A
      前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
    1-3个工作日
        首次立项资料递交至通过立项
    立项审核前置受理,定稿后1-2天完成立项签字
        首次伦理资料递交至取得伦理批件
    1个月内
        合同磋商至审签一般时长
    
      定稿后1-3天完成合同签署    
        遗传办院内受理一般时长
    
      1-3个工作日    
        立项至启动会一般所需工作日
    1个月内
        立项、伦理、合同能否同时进行
    
      否    
      开展项目
    目前正在开展多项注册类药物临床试验
        管理范畴
    药物注册临床试验
      联系方式
机构简介
机构于2023年11月完成首次备案,机构办成员全部为专职,软硬件设施完善,满足临床试验高效开展的需求。共6个备案专业:内分泌、肿瘤科、血液内科、心血管内科、神经内科和肾病学,拥有一批高素质的临床研究团队,可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验项目。目前,机构已开展多项注册类药物临床试验。
医院高度重视药物临床试验工作,不断加强内涵建设,优化流程,积极鼓励和推进药物临床试验的工作开展。
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  项目工作流程
临床试验项目运行管理流程
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  立项资料递交
药物临床试验立项审查材料清单
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  收费说明
1.医院管理费用:计提总费用的10%。
2.机构管理费:计提总费用的10%。
3.研究费用:即研究中发生的研究者劳务相关费用,一般包括:临床观察费、肿瘤评估费等。
4.病例检查费:实验室检查、影像学检查、心电图、超声检查等检测费用等;根据临床试验项目需求,按照受试者实际发生的检查费用按实支付。
5.受试者费:受试者抽血、摄片、交通费、误工费补偿等。
6.试验用药品管理费:每个品种300元/月的标准(封顶900元)。
7.档案管理费:用于试验结束期间及结束后相关文档的储存,每柜400元/月。
8.税费:1%。
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