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广东医科大学附属第二医院

...够保证受试者安全。药物临床试验机构参照药物临床试验质量管理规范,制定了完善的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个环节进行严密监督与协调管理,保证了我院药物临床...
机构 发布于1年前 168 次浏览

成都市第四人民医院

...按照国家相关法规及医院SOP要求,对试验进行监督管理质量控制;协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系,确保研究顺利进行;组织并制定培训计划,为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一...
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温州市人民医院

...等,极大简化SSU流程,最快3周内启动。设施设备完善,质量管理体系健全,各项SOP内容完整,可操作性强。已备案药物专业组11个,分别为心血管内科、风湿免疫科、妇科、肾内科、普外科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿...
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中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等;② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等;③ 派出研究护士参与各期临床试验;④ 接受临床研究相关法规、设计...
机构 发布于10年前 11194 次浏览

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...研修学院GCP培训,并取得证书;121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训,并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员设置:机构主任:王虹副院长,机构副主任:李卫东副院长,机构办公室主任:王秀丽...
机构 发布于6年前 1760 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外,院内检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检验检查工作;设备物资部负责试验用仪器设备的校正、维护、保养...
机构 发布于4年前 574 次浏览

遂溪县人民医院

...剂临床试验进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章、对研究资料进行管理等。
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上海市浦东新区公利医院

...档案室,通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制,对各类临床试验进行有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制,保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性,并保障受试者的安全、权益,本机构实...
机构 发布于8年前 1188 次浏览

四平市中心人民医院

...药物临床试验的团队和支撑条件,以保证药物临床试验的质量。 地址:吉林省四平市铁西区南迎宾街89号邮编:136000电话:0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程,准备申请药物临床试验项目的相关材...
机构 发布于10年前 1769 次浏览

湘雅博爱康复医院

...项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益、安全和隐私。...
机构 发布于8年前 1891 次浏览

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