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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...构主任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

临沂市中心医院

...名成员，其中秘书2名，资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名，各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任：田相同机构办公室...

机构 发布于7年前 1431 次浏览

荆门市中心医院

...范）管理制度和标准操作规范（SOP），确保临床试验的高质量完成。二、特色介绍专业团队与硬件设施：机构拥有一支高素质、专业化的研究团队，成员涵盖了麻醉科、肿瘤科、胸外科、普通外科-结直肠肛门专业、血液内科、...

机构 发布于2年前 143 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...现有5个市重点专科，7个区重点和特色专科，顺德区产科质量控制中心、儿科医疗质量控制中心以及10大诊疗中心，医院坚持走“大专科、强综合”的内涵式发展道路。在广东医科大学强大的科研平台、院内的科研基础，成立妇...

机构 发布于4年前 802 次浏览

长治医学院附属和平医院

...器械临床试验伦理委员会，明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制，制订了临床试验运行管理制度，完善了各项规章制度、设计规范及标准操作，以保证临床试验研究工作伦理、科学、规范，推动临床试验工作的不断发展...

机构 发布于7年前 4213 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...标准操作规程（SOP）和专业应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队，有机构主任、副主任、机构办主任、机构秘书、质量管理员、资料管理员...

机构 发布于2年前 101 次浏览

潍坊市人民医院

...姜俊杰），确定启动时间。2.与会人员：(1)机构：秘书、质量管理员、药品管理员；(2)专业组：主要研究者、研究者、药物管理员、资料管理员、质控员、研究护士；(3)检验科、影像科等辅助科室人员；(4)申办方：监查员、临床...

机构 发布于2月前 0 次浏览

忻州市人民医院

...霞、杨镇平（兼职），药物管理员刘腾、王蕊（兼职），质量管理员李亚茹、李建军、张坤（兼职），均经过国家级、省级GCP培训并获取证书。 机构于2023年1月制定了药物临床试验机构管理制度和标准操作规程（SOP），共制定1...

机构 发布于1周前 0 次浏览

黄石市中心医院

...、设计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程，确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰富的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验设计、组织、操作管理经验，...

机构 发布于10年前 2062 次浏览

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，使各项临床试验...

机构 发布于10年前 1539 次浏览