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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。 　　二、药...

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成都市第三人民医院

...公室由药学部主任担任，并设有专职的机构办公室秘书、质量管理员、机构药物保管员以及档案管理员，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施及监督工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质...

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九江市中医医院

...验全过程规范，结果科学可靠，我院遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求，参照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》规定，结合我院实际情况，2017年8月31日成立了国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公...

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佛山市妇幼保健院

...主任：朱江华秘书：罗密（资料管理员）成员：郑丽云（质量管理员）、肖敏捷（质量管理员）、霍江力（药物管理员）、冯妙庆（药物管理员）二、工作制度和职责（一）组织相关人员，适时制订和更新机构、专业科室的管理...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的...

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香港大学深圳医院

...括办公室主任、药物临床试验秘书、器械临床试验秘书、质量管理员、资料管理员、财务管理员、临床试验药师等。  五、业务范围及服务1、HKU-SZH CTC主要业务管理范围包括：（1）I~IV期药物临床试验（2）医疗器械临床试验（...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...各科室均制定了符合本专业的制度、SOP，急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系完备。严格按照GCP相关法律法规开展临床试验，并接受机构办公室和机构伦理委员会的管理和监督。目前已开展10多项药物临...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...一的区域性检查标准，合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升，促进京津冀三地药品监管优势互补、互利共赢、协同发展，发挥区域性合作示范效应。 　　二、加强监管能力建设，持续提升检查员队伍及...

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宁津县人民医院

...加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要研究者和10位伦理委员会成员均考取省级GCP证书；组织相关人员参加中国医院协会主办、北京儿童医院承办...

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