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三门峡市中心医院

...完成机构备案，备案号：药临床机构备字2020000930。2021年12月新增备案4个专业，分别是;心血管内科、产科、风湿免疫、血液内科，2023年2月新增备案10个专业，分别是：妇科、麻醉科、皮肤病、重症医学科、小儿内分泌、骨科、...

机构 发布于5年前 2679 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...构，在申报项目备案时需要重新提供机构备案材料。 **12** **项目负责人准备好备案材料就可以直接提交了吗？** 项目负责人准备好备案材料后，首先应按机构内干细胞临床研究立项程序，通过机构学术委员会和伦理委员...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...办等） **四、提高产业链供应链稳定性和竞争力** **12．****强化关键材料供应保障。**针对生物医药关键原材料、高端辅料、重要耗材等市场需求，选择有条件的地区，布局建设生物医药关键材料绿色高效生产基地，采取专...

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中山大学附属第五医院

...科研人员138人，高级职称人员386人，拥有博士学位人员312人、在站博士后75人。2023年6月，中大五院举行珠澳转化医学中心及珠澳转化医学研究院奠基仪式，珠澳转化医学中心及珠澳转化医学研究院落地于中大五院并将建成集临...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...意见函和伦理同意的审批件；机构伦理批件也放此项下。12研究者手册（版本号 日期 ）有□ 无□如有实验室操作手册也放到此项下13试验方案（版本号 日期 ）有□ 无□需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计...

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郴州市第一人民医院

...硕士研究生点和湘南学院附属第一医院。 医院占地面积12.5万多m2，建筑面积23万m2；实际开放床位2823张；设81个临床科室、6个医技中心；现有在职职工3118人，其中高级职称专家492人，硕士研究生导师22人，医学博士38人，医学硕...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质量管理规范意见反馈”。 附件： 1.药物警戒质量管理规范（征求意...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...》修订进展，启动修订《办法》等配套文件工作。2018年12月，组织召开《条例》配套规章及规范性文件修订工作研讨会，有关司局、直属单位、部分省（市）药监局参加会议，结合《条例》修订草案送审稿内容，对《办法》等配...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...办法（征求意见稿）》 国家卫生健康委科教司 2020年12月30日 附件 医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法 （征求意见稿） 第一章   总 则 第一条（目的） 为规范临床研究管理，提高临床研究质...

文章 发布于4年前 21537 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...估计分别为：  根据以上估算，总样本例数预计为750例。 按照脱落剔除率10%，则应至少入组834例受试者，实际入组受试人群中，阳性组和阴性组样本例数应...

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