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南昌市生殖医院

...随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究 12、在接受辅助生殖技术治疗的女性受试者中初步评价不同剂量 LY01021 在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性的多中心、开放、剂量探索Ⅱ期临床研究 13、金萆通林颗...
机构 发布于4年前 328 次浏览

药物临床试验:CTR20250878 | 乌帕替尼缓释片

...激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 2.类风湿关节炎:本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 3....
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绵竹市人民医院

...科 目前,医院编制床位800张,开放床位800张。现有职工1200余名,其中高级职称191人,博士、硕士研究生48人,成都医学院兼职教授、副教授和讲师148名。现有四川省医学甲级重点专科5个,德阳市医学重点专科12个,德阳市临床...
机构 发布于1年前 79 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...构分级监督管理规定(试行)》,现予以发布,自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件:北京市药物临床试验机构分级监督管理规定(试行) 北京市药品监督管理局 2021年10月25日 附件 **北京市药物临床试验...
文章 发布于3年前 3925 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20170641 | 吸入用倍氯米松福莫特罗格隆溴铵气雾剂Beclometasone Dipropionate and Formoterol Fumarate and Glycopyrrolate Bromide Pressurised Metered Dose Inhalation Solution

...的研究 在健康中国受试者中评估 CHF 5993 吸入气雾剂100/6/12.5 μg 固定组方的药代动力学研究 CCD-05993AA1-13
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临沂市中心医院

...议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资格认定,2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案,2020年完成“药物临床试验...
机构 发布于7年前 1447 次浏览

药物临床试验:CTR20241606 | 乌帕替尼缓释片

...(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。2.类风湿关节炎 本品适用于...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

中山大学附属第三医院

...验资格的备案专业(备案号:药临床机构备字2020000309)12个:感染、免疫学、呼吸内科、妇科、神经内科、内分泌、精神、皮肤、麻醉专业、小儿内分泌、肿瘤、眼科。备案PI 23名。已备案医疗器械临床试验专业(备案号:械临...
机构 发布于10年前 5804 次浏览

中国科学院合肥肿瘤医院

...、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验 6.JK1201I对比注射用盐酸托泊替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者的多中心、随机、阳性对照、开放的III期临床研究 7.枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中空腹与餐后条...
机构 发布于4年前 762 次浏览

六安市人民医院

...期)□□□ 11临床前实验室资料(I期试验需要)□□□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告□□□ 15其他文件□□□ 注:1、在国际多中心临床试验中,以上所有文件及申办方提供...
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