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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

  省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案...

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甘肃省人民医院

...心为组长单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件12病例报告表（或EDC）样表（版本号、日期）纸质版13研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究...

机构 发布于10年前 4719 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...=b9b2c931ef0719fb79d9fe17d66a8c7e&chksm=8486df5fb3f156498dbb1b749297679cdab12d99b405f80d3499548c7f89e401799711bb931c&scene=21#wechat_redirect) ”一文中提到原来越多的第三方参与临床试验机构备案，并对“为什么临床试验机构需要第三方参与”这一问题有过简...

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香港大学深圳医院

...案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，并于2019年12月6日率先完成药物临床试验机构备案工作，是深圳市第一家、广东省第三家、全国第十五家完成备案的医疗机构。目前药物备案专业共25个：备案编号药临床机构备字201900...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

玉林市第一人民医院

...中心、房颤中心，广西航空医疗救援联盟医院，玉林市“120”急救中心，药物临床试验机构，住院医师规范化培训基地，玉林市乡村医师培训基地、执业医师技能考试基地、玉林市医学人才小高地。医院占地237.3亩，建筑面积30.1...

机构 发布于4年前 1425 次浏览

南华大学附属第一医院

...盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见做以补充及回复后即可13.合同是否接受项目统一模板（即非医院专用模板）...

机构 发布于10年前 3893 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

 12月22日，“健康创新 与π同行”——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌仪式暨真实世界研究系列培训会在越秀区创意大道园区举行。广州市卫生...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...。并颁发证书。  大会上，广东省药品监督管理局行政许可处王天才科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...究人员参加各类院外GCP培训班，共培训400余人次。2021年12月邀请广西药学会到我院举办GCP培训班，共500人参加线上/线下培训，全面提高我院研究人员的GCP意识和参与临床试验的积极性。（四）质量管理体系建设1. 建立了完整的...

机构 发布于2年前 327 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告（2013年第52号），认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物临床试验的资格。‍‍...

机构 发布于10年前 2508 次浏览