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药物临床试验：CTR20150658 | 5660

CTR20150658 | 5660 已完成 高血压 研究食物对盐酸泰乐地平吸收的临床试验 随机、开放、双交叉评价高脂餐对健康志愿者单次口服盐酸泰乐地平片药代动力学的影响试验（Ib期） 5660-CPK-1002

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关于注册类试验

请教一下，注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗，为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料，他们说没有的？

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20252749 | QX029N注射液

... 成人中度至重度特应性皮炎 QX029N注射液健康受试者I期临床试验 一项探究QX029N注射液在健康受试者中的药代动力学、药效学、免疫原性、安全性和耐受性，同时在健康受试者中比较QX029N注射液与QX005N注射液的药代动力学特征的...

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药物临床试验：CTR20190405 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（B003）

...成 HER2阳性的乳腺癌 B003治疗HER2阳性的乳腺癌患者的I期临床研究 B003治疗HER2阳性的转移或复发性乳腺癌患者的安全性、耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究 B003-101，V2.0

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药物临床试验：CTR20232920 | HG004眼用注射液

...因治疗在Leber’s先天性黑矇受试者中的安全性和疗效性的临床研究 一项评价HG004基因治疗产品在RPE65突变相关的2型Leber’s先天性黑矇（LCA2）受试者中的安全性、耐受性和疗效的Ⅰ/Ⅱ期、国际多中心、开放标签、多队列、剂量递...

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药物临床试验：CTR20243820 | 醋酸阿比特龙软胶囊

...囊或醋酸阿比特龙片（泽珂®）后血清睾酮水平的对照的临床试验 比较转移性去势抵抗性前列腺癌患者口服醋酸阿比特龙软胶囊或醋酸阿比特龙片（泽珂®）后血清睾酮水平的随机、开放、多中心、平行对照的 II 期临床试验 HZP...

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药物临床试验：CTR20243820 | 醋酸阿比特龙软胶囊

...囊或醋酸阿比特龙片（泽珂®）后血清睾酮水平的对照的临床试验 比较转移性去势抵抗性前列腺癌患者口服醋酸阿比特龙软胶囊或醋酸阿比特龙片（泽珂®）后血清睾酮水平的随机、开放、多中心、平行对照的 II 期临床试验 HZP...

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药物临床试验：CTR20170309 | 阿立哌唑长效肌内注射剂

...裂症 阿立哌唑长效肌内注射剂治疗成人精神分裂症III期临床试验 评价阿立哌唑长效肌内注射剂用于治疗成人精神分裂症急性期疗效和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照研究 031-403-00048

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药物临床试验：CTR20212739 | 特瑞普利单抗注射液

...化疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验 JS001-045-III-GC

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药物临床试验：CTR20212739 | 特瑞普利单抗注射液

...化疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验 JS001-045-III-GC

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