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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

• 吐泡鱼 2021-03-17

为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

机构运营

• 吐泡鱼 2021-03-11

近期已经明确为“参与并完成三个以上药物注册临床试验”、新机构新专业一时受阻于这扇玻璃门；在可预见的一段时间内，未进门的新机构新专业忙于解决“鸡蛋问题”。备案机构和备案专业总量保持相对稳定，市场进入盘整期！

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

• 吐泡鱼 2021-03-30

为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

• 临研资讯搬运工 2021-10-28

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

指导原则

• 吐泡鱼 2021-02-24

为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。