2025-08-27
喜讯！我院风湿免疫科、肾内科成功备案国家药物临床试验专业
近日，国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台公示，我院风湿免疫科、肾内科正式通过国家药物临床试验机构专业备案。 自新增专业备案工作启动以来，GCP机构办严格按照国家及江苏省药监局检查标准，帮助专业先后完成外聘PI的聘任及工作协调、专业试验场地改造及设施设备配置、组织架构确定、文件体系建设等相关工作，为确保顺利通过检查，组织专业人员开展多轮GCP培训及模拟检查演练。2025年5月22-2
2025-08-27
喜讯！我院再获江苏省工信厅 重点产业技术创新项目
近日，根据江苏省工业和信息化厅发布的“2025年度江苏省制造强省建设专项资金拟安排重点产业技术创新项目公示”，我院药物/医疗器械临床试验机构凭借在临床试验领域的创新服务能力，再获资金支持。我院为连云港市卫健系统唯一获批该专项资金支持的单位，也是我院连续两年获此殊荣。再获殊荣，标志着我院在创新药械研发服务中的工作再获省级监管部门认可，是对我院创新药械研发临床研究能力的高度肯定！ 连云港市第一人民医院
2025-08-19
厦门市中医院(北京中医药大学厦门医院）临床试验运行流程
厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院）临床试验运行流程目的：建立临床试验接洽、审批及运行的标准操作规程，保证临床试验的规范性和安全性。适用范围：所有药物及医疗器械临床试验。规程：1 项目立项1.1 项目洽谈1.1.1 受理范围II-IV期药物临床试验（包括中药保护品种）。Ⅰ期、BE为拟备案专业，待通过新专业备案首次监督检查后方可承接试验。1.1.2 临床试验专业组专业组名称中医肝病、中医
2025-08-18
西昌市人民医院GCP机构办公室搬家啦！
西昌市人民医院临床试验机构（GCP机构）自成立以来，始终致力于规范、高效地开展药物和医疗器械临床试验工作，为推动医院科研发展和提升医疗水平贡献力量。目前，机构已顺利完成医疗器械临床试验备案，药物临床试验备案工作正在积极筹备中。 为进一步优化工作环境，提升服务能力，西昌市人民医院GCP机构于8月18日搬迁至新址：西昌市人民医院科教楼8楼。新办公区域空间宽敞、设施完善，未来将为研究者、申办方及CRO团
2025-08-15
药物/医疗器械临床试验启动前实施流程
一. 意向审查(可选)1、申办者/CRO拟在我院开展临床试验，可致电0373-4404384、0373-4402029、0373-4402845并将试验相关信息（方案摘要、主要入排信息、联系方式等）登录我院CTMS系统https://120.194.222.58:23056/#/（使用谷歌浏览器）提交，也可发送至我院邮箱：xyyfygcp@163.com（建议优先使用CTMS系统）。机构办公室于1
2025-07-16
关于我院使用文件受控管理系统的通知
各申办者/CRO : 为了加强临床试验文件受控管理，提高文件受控工作效率，确保文件受控工作可溯源，我院于2025年7月1日正式上线文件受控管理系统，文件受控管理系统外网地址为：http://lcsy.hzch.gd.cn:10191，开放时间为：工作日8:00-18:00。使用文件受控管理系统需收取临床试验文件受控费1067.2元（含税）/项目，请各位予以配合、支持！
2025-07-16
关于通过航空、铁路、公路、地铁来我院的站点指引
申办者、CRO、SMO及第三方：一、如您来我院出行方式为航空，可以乘机到惠州或深圳机场：1.惠州平潭机场（到我院车程约50分钟，市内）2.深圳宝安国际机场（到我院车程约90分钟，跨市）二、如您来我院出行方式为铁路，可以购买以下站点来我院开展相关工作：1.惠阳站（到我院车程约55分钟）2.惠州北站（到我院车程约30分钟）3.惠州南站（到我院车程约35分钟）4.惠州站（到我院车程约25分钟）三、如您来
2025-06-26
获批上市!早期临床试验项目传来喜讯！
近日，我院药物临床试验工作传来喜讯，由我院早期临床研究中心参与临床试验的药物--山东新华制药股份有限公司的氨茶碱片及遂成药业股份有限公司的枸橼酸西地那非片成功获得国家药品监督管理局批准上市！
2025-06-06
近期关于临床试验相关工作的指引
丽水市中心医院临床试验工作指南
2025-05-22
邛崃市中医医院临床试验机构
邛崃市中医医院GCP机构推荐科室：皮肤科，医学检验科；推荐专业：中医科-皮肤科专业，医疗美容科，皮肤科-皮肤病专业，临床细胞分子遗传学专业，临床免疫、血清学专业，临床微生物学专业，临床体液、血液专业；临床化学检验专业。机构大力支持项目入住！
2025-04-29
临床试验机构介绍
机构简介，专业备案情况，GCP项目开展情况，合作优势等
2025-02-14
新增备案呼吸、肿瘤内科、神经内科、风湿免疫四个专业
新增备案呼吸、肿瘤内科、神经内科、风湿免疫四个专业，新专业具备高水平专业诊疗团队，即日起欢迎洽谈合作，各专业合作前5个项目将按照相关比例给予研究费优惠支持！
2025-01-20
常州市武进人民医院临床试验机构
常州市武进人民医院临床试验机构机构信息伦理信息主任委员张海燕副主任委员蒋文庆、张志斌秘书储梦迪联系电话0519-85579270伦理邮箱wjyy@wjh.com.cn办公室地址常州市武进人民医院6号楼1楼伦理办公室接待时间8:00-11:30，13:30-17:00（周末、法定节假日除外）机构备案专业:药物：肿瘤科、心血管内科。医疗器械/体外诊断试剂：泌尿外科、神经外科、介入放射学科、心血管内科、
2025-01-08
惠州市中心人民医院临床试验机构办事手册
全流程办事手册，希望对您了解我院GCP流程有益，有助于提高您在我中心开展临床试验的效率。一、前期接洽与调研流程.二、立项阶段三、伦理阶段四、合同管理阶段五、财务管理流程六、人类遗传资源文件递交流程七、项目启动流程八、文件受控流程九、药房工作流程十、安全性数据接收及处理程序流程 十一、受试者补贴发放流程十二、质控流程十三、CRC 管理流程十四、CRA 交接流程十五、稽查、QC 申请流程十四、结题流程
2025-01-06
2025年全年伦理会议时间安排
西安大兴医院2025年伦理会议审查安排https://mp.weixin.qq.com/s/M03RfqhxNwAA_hCnPghaUA也可关注“大兴GCP”公众号获取
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