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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...及时反馈给我们，以便后续完善。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱： 联系人：周誉，张学辉 联系方式：zhouy@cde.org.cn, zhangxh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 ...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247483816&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&scene=21#wechat...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》自本通知发布之日起施行。《北京市食品药品监督管理局关于印发<北京市药物临床试验机构日常监督检查标准（试行）>的通知》（京食药监药注〔2014〕19号）、《市药监局关于发...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...2a1ace5d01df6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...1a6bc6c3962c9fa5cd99cc8&scene=21#wechat_redirect) [广东省药学会 | 发布 《临床试验伦理协作审查联盟共识 (试行版 )》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MDM1MjExMQ==&mid=2650568913&idx=1&sn=c2c6635fab5b35778178a574baae7cfd&scene=21#wechat_redirect) [探索伦理审查...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 ...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...s/20220323/f6cc88fd05e302df03c92331215fc1eb.png) 2022年3月11日，[CDE发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》征求意见稿](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933319&idx=2&sn=e798311cc5e92249ab962d03f5a57158&chksm=84852e39b3f2a72...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

... ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管理部门发布的通知要求进行的IV期临床试验为注册类IV期项目，该类项目需要登记在CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在CDE公示平台**...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...题，驭临君特开设“**干细胞临床研究专栏**”，后续会发布相关行业信息供业内人员提供参考！欢迎各位业内同行后台留言交流宝贵经验、沟通交流、咨询合作！** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220427/1ee74c547f6631cc789ed4605485a035....

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...药物临床试验机构进行免费推广，欢迎临床试验机构上墙发布机构展示、招揽优质项目。驭时为临床试验项目供需双方搭建快速对接匹配平台，请加晓筑守微信Twibto-LHB获得专享服务。 **驭时医药** 成立于2007年，广东省药学...

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