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鹤壁市人民医院

...科、心胸外科、泌尿外科、肾内科等10个专业。从立项、伦理到合同签署1周完成,启动快;不收取立项费、CRC管理费;我院已实现5电子病历,并在HIS系统部署了GCP模块,对GCP病人可进行免费操作,并可以从GCP模块中导出费用...
机构 发布于4年前 1422 次浏览

海南省安宁医院

...有完善的组织体系,医院院长任机构主任,业务副院长任伦理委员会主任委员,机构办有专职的秘书、质量管理员和药品管理员,同时有独立的机构药房、资料室等保证临床试验药品和资料的安全。2.制度体系机构有较为完善的...
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潍坊市人民医院

...试验机构成立于2014年,同时成立了独立的药物临床试验伦理委员会,2017年3月通过现场认证,并于2017年5月获得CFDA资格认定证书(证书编号:656);2020年8月完成机构备案,目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科...
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枣庄市立医院

...,下发立项通知函。1.2材料递交要求1. 所有递交资料应与伦理资料一致。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业评估,与立项申请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电子版材料递交要求...
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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院)

...资料预审)、同步审查(立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置)实现项目的快速启动,提供试验全流程质量保障(团队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训),立项效率、伦理会审通过率高。目前承接...
机构 发布于1年前 317 次浏览

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...学和医学研究健康发展,我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生和计划生育委员会令第11号)中行之有效的制度安排进行总结,并结合新的形势和要求,会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦...
文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...》。    1.3 通过审查后,机构办公室秘书将材料递交给伦理委员会评审,通过伦理审核后,审批报告交机构办公室和申办方存档。    1.4 取得伦理批件后,由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。     1.5 机构办公室...
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庆阳市中医医院

...,保证临床实验数据真实、可靠、可追溯;同时有健全的伦理委员会,医院配备伦理审查信息平台及科研项目管理信息平台,以保证临床试验及伦理审查科学、高效。临床试验机构现设有临床试验专用机构办公室和药房,为临床...
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南宁市第八人民医院

...控制检查,确保临床试验的质量;建立了独立的临床试验伦理委员会,严格审查各项临床试验,充分保障受试者的权益和安全。二、专业(现场)1、内分泌科 内分泌专业已在“药物临床试验机构备案管理信息平台”备案,备案...
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桂林医学院第二附属医院

...到机构办;收到纸质材料1-2天内完成立项;立项资料可与伦理资料审核同步进行;伦理审查每月至少一次,立项与伦理资料可同时递交;特殊情况可加急召开伦理会遗传办、合同项目伦理会审查通过即可开始合同、遗传承诺书签...
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