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中山陈星海中西医结合医院

...：详细规定机构主任、办公室主任、质量管理员等 15 类人员职责，使各岗位人员清楚工作内容与责任，保障临床试验工作高效协作。3.设计规范严格：制定药物/医疗器械临床试验方案、知情同意书、病例报告表等设计规范文件...

机构 发布于2年前 210 次浏览

海南省安宁医院

...度体系机构有较为完善的制度，包括机构管理制度14项，人员职责10项，标准操作规程26项，设计规范2项。完善、严谨的制度保证了临床试验工作的有序开展。3.质控体系机构注重项目质量控制管理，建立二级质控体系，包括专业...

机构 发布于1年前 99 次浏览

泸州市人民医院

...签字、机构主任批准生效。文件体系对于机构和各专业组人员职责、试验的立项、运行及结题、试验用器械的管理、试验过程中的质量控制、不良事件的管理等多方面进行了详细描述及规定，确保器械临床试验的安全性和有效性...

机构 发布于1年前 56 次浏览

河北大学附属医院

...组织结构主要包括机构办公室、档案管理室、中心药房，人员配备11名，其中机构主任1名、机构副主任1名、机构办公室主任1名、机构办公室秘书1名、机构办公室质量控制管理人员4名、机构办公室药物管理人员2名、机构办公室...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起，机构办公室成为独立部门，受副院长领导，设办公室主任、副主任兼质控员、专职质控员、文档管理员...

机构 发布于10年前 5162 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...册十问十答第二期**。 **Q1** ****伦理委员会中伦理学人员一般怎么选择？**** **A1** 可以在当地的大学或者大专院校的老师中选择从事伦理学教育的，也可以与其他已经有伦理学人员的医院共用。 **Q2** ****伦理委员会...

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河北医科大学第一医院

...    机构质量管理文件主要包括应急预案、管理制度、人员职责、设计规范和标准操作规程，覆盖临床试验全流程，能够确保临床试验项目高质量、高效率的实施。各临床专业管理文件与机构管理文件成体系建设，具有专业特...

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玉林市中西医结合骨科医院

...器械库、生物样本间，设施设备齐全。机构配备专职工作人员，包括机构办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员等，负责临床试验机构运营和管理工作。机构工作流程（一）立项工作指引1．立项准备1.1 确定合作意...

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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...明确、管理模式规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

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湖北航天医院

...办公室、临床试验中心药房、机构档案室等，配备了专职人员，并具有完善的基础设施设备。医院信息化系统体系健全，电子病历系统功能应用水平四级，保障所采集的源数据可以溯源。 药物临床试验机构下设4个专业，包括：...

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