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无锡市人民医院

...：I期临床试验研究室自2007年11月取得药物临床试验机构资质后，共进行了I期项目17项，包括药代动力学临床试验10项、生物等效性临床试验7项（1项为1.1类创新药物的I期临床试验，2项为上海市中医药事业发展三年行动计划），...

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...物临床试验机构管理规定》中明确规定满足二级甲等以上资质医疗机构即可进行备案，目前已完成备案的二甲医院22家。真正重视临床试验，愿意投入资源筹建备案工作的机构，也最终能够分得临床试验的“蛋糕”。 **驭时医...

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温岭市第一人民医院

...明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人、监查员及该项目组长单位...

机构 发布于5年前 1325 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...质版资料。要求：①需要提交原件的请提交原件；②相关资质证明、文件、申请表等签字和/或盖章；③文件夹要求：为含有31张索引纸的55mm黑色齐心两孔文件夹，长*宽*高（背脊宽）为31*28.3*7cm。按提交已有的资料用11孔袋装好...

机构 发布于7年前 1369 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质的临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医...

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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...二等奖1项。2005年11月我院8个专业通过了CFDA药物临床试验资质认定，分别为麻醉、妇产科、中医肛肠科、骨科、心血管、呼吸、消化内科、儿科呼吸专业，于2010年10月、2017年5月通过复核检查，继续具备药物临床试验资格。2017年...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

... （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； ...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...办主任审核机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。6.机构主任终审重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。7....

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核，并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院专业...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...疗器械临床试验机构之后又获批的第三类国家级临床试验资质，今后我院在开展药物、医疗器械临床试验的基础上，可承接特殊医学用途配方食品的临床试验，为我院开展临床试验开辟新领域。   机构办公室位于医院1号住院...

机构 发布于5年前 5325 次浏览