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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...究者、项目负责人、方案接收时间、方案讨论会日期等。2.5 主要研究者与申办者/CRO仔细核对并提交以下材料。①立项申请表。②申办者/CRO资质证明材料。③主要研究者和（或）项目负责人及团队成员的履历。④研究者手册。⑤...

机构 发布于5年前 866 次浏览

宜阳县中医院

...费交至医院账户。2.4召开伦理委员会，项目PI到会陈述。2.5若通过，伦理委员会出具伦理批件，并将批件转给机构办、申办方、研究者。3.签署协议——机构办公室负责协议讨论可以与立项同时进行。协议由机构办公室秘书进行...

机构 发布于10年前 859 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...PI应按照相关规定积极处理，并及时通报GCP机构办公室。2.5 项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出的检查/稽查通知，PI应积极配合，做好准备接受检查/稽查，结果由机构备案存档。3  试验结束后 3.1 全面自查复核试验文档...

机构 发布于10年前 3924 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...件发送研究中心相关人员。2.4 讨论项目SOP及相关流程。2.5 主要研究者对项目组人员进行职责分工授权，项目组人员填写研究人员授权表及签名样张，主要研究者确认并签名。项目组人员还需填写研究人员利益冲突声明书。2.6 签...

机构 发布于1年前 152 次浏览

沧州市中心医院

...不良事件及其处理、随访过程中需要关注内容等）。1.2.2.5 如试验药品/器械、物资及生物样本需特殊保存条件，则需提供相应的保存设备设施；须提供管理所需电子温湿度计（电子温湿度计需附带校准证书在有效期内）。1.2.2.6 ...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

大连大学附属中山医院

...，经主要研究者签字确认后，交由机构办公室主任批准。2.5 伦理申请：机构项目管理员向伦理委员会转交《药物临床试验立项申请表》，并通知申办者（或研究者）向伦理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1...

机构 发布于7年前 2692 次浏览