为您找到约 101 条结果，搜索耗时：0.0072秒

惠州市第六人民医院

...急诊病人约140万人次，出院病人近5万人次，年手术量逾2.5万台次。 惠州市第六人民医院临床试验机构成立于2022年11月29日，已在国家药品监督管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案（备...

机构 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250618 | 苯磺酸左氨氯地平片

...氨氯地平片人体生物等效性试验 苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY24109

CDE 发布于1月前 0 次浏览

安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...全性的II期临床试验 GCP202404 左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5mg/10mg）用于盐酸贝那普利片（10mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究 GCP202405 奥...

机构 发布于3年前 668 次浏览

永康市第一人民医院

...国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查直至通过。4. 机构办秘书及时将立项结果通...

机构 发布于1年前 160 次浏览

郑州大学第五附属医院

...交至医院账户。 2.4召开伦理委员会，项目PI到会陈述。 2.5若通过，伦理委员会出具伦理批件，并将批件转给机构办、申办方、研究者。 3.签署协议——机构办公室负责 协议讨论可以与立项同时进行。协议由机构办公室秘书进行...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...究者、项目负责人、方案接收时间、方案讨论会日期等。2.5 主要研究者与申办者/CRO仔细核对并提交以下材料。①立项申请表。②申办者/CRO资质证明材料。③主要研究者和（或）项目负责人及团队成员的履历。④研究者手册。⑤...

机构 发布于5年前 872 次浏览

宜阳县中医院

...费交至医院账户。2.4召开伦理委员会，项目PI到会陈述。2.5若通过，伦理委员会出具伦理批件，并将批件转给机构办、申办方、研究者。3.签署协议——机构办公室负责协议讨论可以与立项同时进行。协议由机构办公室秘书进行...

机构 发布于10年前 860 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...PI应按照相关规定积极处理，并及时通报GCP机构办公室。2.5 项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出的检查/稽查通知，PI应积极配合，做好准备接受检查/稽查，结果由机构备案存档。3  试验结束后 3.1 全面自查复核试验文档...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...件发送研究中心相关人员。2.4 讨论项目SOP及相关流程。2.5 主要研究者对项目组人员进行职责分工授权，项目组人员填写研究人员授权表及签名样张，主要研究者确认并签名。项目组人员还需填写研究人员利益冲突声明书。2.6 签...

机构 发布于2周前 0 次浏览

沧州市中心医院

...不良事件及其处理、随访过程中需要关注内容等）。1.2.2.5 如试验药品/器械、物资及生物样本需特殊保存条件，则需提供相应的保存设备设施；须提供管理所需电子温湿度计（电子温湿度计需附带校准证书在有效期内）。1.2.2.6 ...

机构 发布于10年前 4442 次浏览