为您找到约 86 条结果，搜索耗时：0.0056秒

药物临床试验：CTR20200651 | 羟考酮纳洛酮缓释片

...极重度特发性不宁腿综合征。 羟考酮纳洛酮缓释片（5mg/2.5mg）的生物等效性研究 健康受试者空腹、餐后单次口服羟考酮纳洛酮缓释片随机、开放、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性研究 LY021702/CT-CHN-101；版本号V1.0

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211699 | 羟考酮纳洛酮缓释片

...极重度特发性不宁腿综合征。 羟考酮纳洛酮缓释片（5mg/2.5mg）的生物等效性研究 健康受试者空腹、餐后单次口服羟考酮纳洛酮缓释片随机、开放、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性研究 LY021702/CT-CHN-105；版本号V1.0

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221426 | 二甲双胍格列吡嗪片

...分控制血糖的2型糖尿病。 二甲双胍格列吡嗪片（250 mg/2.5 mg）人体生物等效性研究 合肥立方制药股份有限公司生产的二甲双胍格列吡嗪片与持证商为TEVA PHARMACEUTICALS USA的二甲双胍格列吡嗪片在中国健康受试者中进行的单中心、...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242838 | 左氨氯地平贝那普利胶囊

...那普利胶囊的III期临床研究 左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5mg /10mg）用于盐酸贝那普利片（10mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究 2024-III-SMF-...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242837 | 奥美沙坦酯左氨氯地平片

...氨氯地平片Ⅲ期临床研究 奥美沙坦酯左氨氯地平片(20mg/2.5mg)用于奥美沙坦酯片(20mg)或苯磺酸氨氯地平片(5mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心Ⅲ期临床研...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221588 | 淫羊藿素软胶囊

...志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。 淫羊藿素软胶囊对比华蟾素片一线治疗基线时病情复杂、预后较差、复合生物标志物阳性、不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221588 | 淫羊藿素软胶囊

...志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。 淫羊藿素软胶囊对比华蟾素片一线治疗基线时病情复杂、预后较差、复合生物标志物阳性、不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...全性的II期临床试验 GCP202404 左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5mg/10mg）用于盐酸贝那普利片（10mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究 GCP202405 奥...

机构 发布于3年前 668 次浏览

永康市第一人民医院

...国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查直至通过。4. 机构办秘书及时将立项结果通...

机构 发布于1年前 159 次浏览

郑州大学第五附属医院

...交至医院账户。 2.4召开伦理委员会，项目PI到会陈述。 2.5若通过，伦理委员会出具伦理批件，并将批件转给机构办、申办方、研究者。 3.签署协议——机构办公室负责 协议讨论可以与立项同时进行。协议由机构办公室秘书进行...

机构 发布于5年前 1461 次浏览